胃管產品註冊技術審查指導原則
...品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:胃管產品在臨牀中出現的問題主要有:折斷、不通暢、脫落等。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《...
法規文件三級醫院評審標準(2020 年版)
...,造成嚴重後果。(三)發生因重大火災、放射源泄漏、有害氣體泄漏等被通報或處罰的重大安全事故。(四)發生瞞報、漏報重大醫療過失事件的行爲。(五)發生大規模醫療數據泄露或其他重大網絡安全事件,造成嚴重後果...
法規文件;醫療機構管理動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...的可控性,企業需建立起一套追溯體系,以便在發現不良事件時能夠及時查出原因並採取措施以防止類似不良事件的再次發生。此外,定點飼養、定點採購、定點屠殺,以及根據國家相關規定進行動物防疫、檢疫,都是降低病毒...
法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T203高...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...管理工作,保障藥械使用安全,防止藥械突發性羣體不良事件的發生。第五條醫療機構直接接觸藥品和無菌醫療器械的人員,應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能污染藥品和無菌醫療器械疾病的人員,...
管理辦法;法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...週期臨牀觀察週期要長於骨癒合期。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...照國家有關規定監測、上報藥品不良反應和醫療器械不良事件。使用單位發現其使用的藥品和醫療器械存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止使用該藥品或者醫療器械,通知生產經營企業,並向藥...
管理辦法;法規文件口腔科門診工作常規
...,有分科的單位將病歷按口腔內科、口腔頜面外科及口腔矯形科分開,各依次進行診療。口腔急性出血、急性疼痛、口腔頜面外傷及年老體弱患者可提前就診。發現傳染性疾病如流行性腮腺炎、肝炎等應送隔離室或請傳染病科會...
普通外科一般常規工作
...作的完成情況。一般中等以上手術,術前均應討論,並有有關手術人員參加。中等和較大手術由病室主治醫師主持討論。對危急、重大手術,破壞性大的手術或新開展手術,須由科主任主持,有關醫師、麻醉醫師、手術室及病室...