WS/T 512—2016 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範
...清潔服務機構的監管,並協調本單位日常清潔與突發應急事件的消毒。4.3醫務人員應負責使用中診療設備與儀器的日常清潔與消毒工作;應指導環境清潔人員對診療設備與儀器等進行清潔與消毒。4.4醫療機構開展內部建築修繕與...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構;消毒滅菌電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...特徵判斷可參考YY/T0316-2008的附錄C;(2)危害、可預見的事件序列和危害處境可參考YY/T0316-2008附錄E、I;(3)風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。2....
法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...一條醫療機構應當按照國家藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度的規定,指定專門人員負責監測和報告工作。發現藥品不良反應和醫療器械不良事件的,應當按照規定及時上報,同時採取有效措施,防止不良後果擴大,並...
管理辦法;法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...管理部門報告。醫療器械使用單位發現疑似醫療器械不良事件的,應當在10日內向所在地食品藥品監督管理部門和相關行政管理部門報告。第十九條食品藥品監督管理部門應當加強對醫療器械使用單位醫療器械的監督檢查。食品...
法規文件冠狀動脈球囊成形術與支架植入術操作規範(2022年版)
...難題。然而,第一代DES晚期支架血栓或獲得性貼壁不良等事件的風險有所增加,導致其逐漸退出了歷史舞臺。第二代DES多采用鈷-鉻或鉑-鉻合金平臺,支架樑更薄,柔順性和輸送性更佳;抗增殖藥物通常採用脂溶性更好的佐他莫...
詞條;手術操作規範;2022年版手術操作規範;冠狀動脈球囊成形術與支架植入術醫療器械召回管理辦法(試行)
...企業應當建立健全醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統,收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息,對收集的信息進行分析,對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經營企業、使用...
法規文件;管理辦法;醫療器械WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫療管理服務指導中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委醫政司、婦幼健康司負責業務管理、法規司負責統籌管理。本標準起草單位:國家衛生健康委醫院管理研...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理WS/T 815—2023 嚴重創傷院前與院內信息鏈接標準
...史/妊娠史、上一餐進食時間和食物內容、與受傷相關的事件/環境。儘可能詢問和記錄患者的流行病學接觸史或疫區旅居史。5.7.3轉運途中傷情評估:見本標準第5.6.2條。5.7.4轉運途中救治措施:見本標準第5.6.4條。5.7.5信息預警:...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...市醫療機構的無菌器械使用及其銷燬工作。環保、工商等有關行政管理部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符...
WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...消毒供應工作應執行本標準”和“已採取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用”的要求;——調整了術語,植入物從本標準調整至WS310.1;A0值和管腔器械從WS310.3調整至本標準;增加了3.14溼包和3.15精密器械的定義;——刪除...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌