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獸用生物製品
拼音：shòuyòngshēngwùzhìpǐn定義：獸用生物製品是指根據免疫學原理，利用病原體（微生物和寄生蟲）及其代謝產物或免疫應答產物製備的一類生物製劑。從狹義上講，可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液...
詞條；獸用生物製品 -
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...T淋巴細胞CD3單克隆抗體的雜交瘤細胞系，並符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”的有關規定。2.2雜交瘤細胞庫的建立：應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”的規定。2.3細胞庫的細...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...。不同意備案應當書面說明理由。第十八條中國藥品生物製品檢定所負責全國醫療機構製備正電子類放射性藥品質量標準複覈及技術檢驗工作；國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗所承擔轄區內醫療機構製備正電子類放射性...
法規文件 -
重組人干擾素α2b滴眼液
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板：應呈典型大腸桿菌集落形態，無...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人表皮生長因子外用溶液（Ⅰ）
...轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板：應呈典型大腸桿菌集落形態，無...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
卡介菌純蛋白衍生物
...蛋白衍生物（BCG-PPD）生產車間必須與其他非卡介菌生物製品生產車間及實驗室分開。原液生產全部過程，包括卡介菌的滅活，應在完全隔離的區域內進行，所需設備及器具均須單獨設置並專用。直接用於生產的金屬或玻璃等器...
生物製品；結核病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
凍幹抗蝮蛇毒血清
...品檢定：按3.2項進行。2.6成品：2.6.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。在凍幹過程中製品溫度應不高於35℃，真空或充氮封口。2...
生物製品；蝮蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
傷寒Vi多糖疫苗
...的有關要求。2製造：2.1菌種：生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源：生產用菌種爲傷寒沙門菌Ty2株，CMCC50098。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程...
生物製品；疫苗；傷寒；預防類生物製品 -
凍幹破傷風抗毒素
...品檢定：按3.2項進行。2.6成品：2.6.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及附錄ⅠA有關規定。在凍幹過程中製品溫度應不高於35℃，真空或充氮封口。2.6.3規格：復溶後...
生物製品；破傷風；治療類生物製品；抗毒素 -
注射用重組人干擾素α2b（酵母）
...轉化的釀酒酵母菌株。2.1.2種子批的建立：應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定：主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種SD瓊脂平板：應呈典型的釀酒酵母菌集落形態...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品