破傷風抗毒素
...動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,不低於1100IU/ml時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風結核菌素純蛋白衍生物
...生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用人型結核分枝桿菌CMCC93009(H37Rv)菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代:自工作種子...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品凍乾白喉抗毒素
...動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,不低於1100IU/ml時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉破傷風抗毒素效價測定法
...1標準抗毒素之稀釋用稀釋液稀釋標準抗毒素,使每ml含0.5IU(即5個IU/10);即與毒素等量混合後每0.4ml注射量中含IU/10。標準抗毒素原液的一次吸取量不應少於0.5ml。4.2毒素之稀釋用稀釋液稀釋毒素,使每ml含5個試驗量(L+/10),...
生物製品凍幹破傷風抗毒素
...動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,不低於1100IU/ml時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素精製抗狂犬病血清
拼音:jīngzhìkàngkuángquǎnbìngxuèqīng藥典標準藥品名稱精製抗狂犬病血清拼音名JingzhiKangkuangquanbingXueqing英文名REFINEDANTIRABIESSERUM來源(分子式)與標準本品系由狂犬病固定毒免疫馬的血漿,經胃酶消化後用硫酸銨鹽析法制得的液體...
白喉抗毒素
...動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,不低於1100IU/ml時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉百日咳菌苗原液
...1.2.5.2判定試驗菌液每個接種劑量的免疫效價應不少於4.0IU。若試驗菌液的效價低於此要求時,可複試,其結果的幾何平均值(如用概率分析法時,應用加權幾何平均值)≥4.0IU,仍判爲合格。1.3菌種保存1.3.1菌種應用凍幹法保存...
生物製品維生素D缺乏性佝僂病
...素D治療⑴輕度(初期):每日口服維生素D製劑1000~2000IU或一次性口服VitD10萬~20萬IU。⑵中度(激前期):每日口服VitD2000~5000IU或一次性口服20萬~30萬IU。⑶重度(激期)每日口服VitD5000~5000IU或一次性口30萬~40萬IU。以上口...
疾病凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑
...3規格每瓶含人凝血因子Ⅷ的效價可有50、100、200、300、400IU五種,製品的效價應標示在瓶籤及包裝上。成品檢定2.1抽樣每批製品應抽樣作全面質量檢定,不同機櫃凍乾的製品分別抽樣做無菌試驗和水分測定。2.2物理檢查2.2.1外觀...
生物製品