WS/T 87—2016 人羣總攝氟量
...的限制;——增加了GB/T5009.18、GB5750.5和HJ480爲規範性引用文件;——刪除了規範性引用文件GB5750—85;——修改了標準限值的適應範圍;——對附錄進行了修訂。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心地方病控制中心、貴州省...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...校準,有關體外診斷製造商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...審覈、批准。第六十條驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批准人等。第八章文件:第六十一條藥品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄:1....
法規文件Genbank
...、突變位點或修飾位點等。所有數據記錄被劃分在若干個文件裏,如細菌類、病毒類、靈長類、齧齒類,以及EST數據、基因組測序數據、大規模基因組序列數據等16類,其中EST數據等又被各自分成若干個文件。Genbank網站:https://w...
生物學;數據庫;基因藥物臨牀試驗質量管理規範
...,研究者的姓名、資格和地址;(四)試驗設計的類型,隨機化分組方法及設盲的水平;(五)受試者的入選標準,排除標準和剔除標準,選擇受試者的步驟,受試者分配的方法;(六)根據統計學原理計算要達到試驗預期目的...
法規文件新食品原料申報與受理規定
...證的證明材料。第九條申請材料中除檢驗報告及官方證明文件外,原件應當逐頁加蓋申請單位公章或騎縫章;如爲個人申請,申請材料應當逐頁加蓋申請人名章或簽字,並提供申請人身份證複印件。第十條申請人應當按照有關規...
新食品原料;法規文件水源性高碘地區
...、北、中5個方位,在多於50口水井的村,從每個方位中各隨機抽10%的井(某方位不足10口井時則抽取飲用人口最多的一口);少於50口井的村,每個方位各隨機抽1口井;少於5口井的村全部測定;如遇集中式供水,則僅採2份末梢...
水源性高碘病區
...、北、中5個方位,在多於50口水井的村,從每個方位中各隨機抽10%的井(某方位不足10口井時則抽取飲用人口最多的一口);少於50口井的村,每個方位各隨機抽1口井;少於5口井的村全部測定;如遇集中式供水,則僅採2份末梢...
抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...所用重要臨牀試驗終點的比較終點研究設計優點缺點OS?需隨機研究?盲法不是必須的?廣爲接受的臨牀獲益直接衡量方法?易於測量?可精確測量?可能需要大型研究?易受交叉治療和後續治療的影響?包括非癌症死亡症狀終點?隨機盲法...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...監督管理局提交被考覈產品的《質量保證手冊》和《程序文件》。其它產品的質量體系考覈,企業提出質量體系考覈申請前,應按《質量體系考覈企業自查表》(見附件1的附表)進行自查,填寫自查表。自查表填寫內容應如實...
法規文件