實驗動物質量管理辦法
...上述基本條件的單位,均可填寫《國家實驗動物種子中心申請書》並附相關資料,由各省(自治區、直轄市)科委或行業主管部門,報國家科委。國家科委接受申請後,組織專家組,對申請單位進行考察和評審。評審結果報國家...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...適應症技術指導原則一、概述:本指導原則的目的是指導申請人如何規劃已上市抗腫瘤化學藥物和生物製品增加新適應症的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本...
法規文件醫療衛生服務單位信息公開管理辦法(試行)
...公民、法人或者其他組織還可以依法向醫療衛生服務單位申請獲取涉及其自身利益的相關信息。第十四條醫療衛生服務單位的下列信息,不得公開:(一)屬於國家祕密的;(二)屬於商業祕密或者公開後可能導致商業祕密被泄...
法規文件;管理辦法2010年婦幼衛生綜合項目管理方案
...縣(市、區)。(二)項目內容。1.降消項目。(1)人員進修。縣鄉級人員到上級醫療機構進修,重點培訓產科急救基本知識、基本技能、技術操作規範以及新生兒窒息復甦技術等。縣級人員進修後作爲縣級師資,對鄉鎮衛生院...
法規文件;管理方案一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...次性疫苗臨牀試驗機構資格認定後方可組織實施。第三條申請一次性資格認定的疾病預防控制機構(簡稱“申請機構”),按《藥物臨牀試驗質量管理規範》和《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》等完成相關的試驗前準備工作後...
法規文件農業轉基因生物進口安全管理辦法
...的,引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請,並提供下列材料:(一)農業部規定的申請資格文件;(二)進口安全管理登記表(見附件);(三)引進農業轉基因生物在國(境)外已經進行了相應的研究的證...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...nglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導...
法規文件建設項目職業病危害分類管理辦法
...規定填寫《建設項目職業病危害預評價報告審覈(備案)申請書》,向有管轄權的衛生行政部門提出申請並提交申報材料。按照國家有關規定,不需要進行可行性論證的建設項目,建設單位應當在建設項目開工前提出職業病危害...
法規文件罕見病目錄制訂工作程序
...政部註冊登記的相關民間組織,可以提出增加目錄病種的申請,並向專家委員會辦公室(聯繫方式見附件1)提供申請材料。第七條申請材料應當包括以下內容:(一)病種基本情況。主要包括病種名稱(中英文)、發病率或患...
詞條;罕見病WS/T 790.15—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第15部分:預約掛號服務
...L:網絡服務描述語言(WebServicesDescriptionLanguage)RA:預約申請者(Reservationapplicant)SISub:預約排班信息訂閱者(Schedulinginformationsubscriber)RRS:預約掛號服務(Reserveregistrationservice)SIP:預約排班信息提供者(Schedulinginformationprovi...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理