定製式義齒產品技術審查指導原則
...gzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定製式義齒產品技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。定製式義齒產品技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範定製式義齒...
法規文件放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...的含放射性製品;(三)放射性物質,放射性比活度大於國家標準規定的豁免限值的物質;(四)伴生X射線電器產品,是指使用該電器時伴生有產品功能所不需要的Χ射線的電器產品,本辦法不包括電視機、計算機終端設備。第...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...年12月26日發佈,自2015年01月01日起實施。中華人民共和國國家標準GB29923—2013食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品良好生產規範1範圍:本標準規定了特殊醫學用途配方食品生產過程中原料採購、加工、包裝、貯存和運輸等環...
法規文件GB/T 30690—2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求
...fsterilizationeffectofsmallsteamsterilizerICS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T30690—2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》(Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer)由中華人民共和國國家質量監...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...的健康影響和危害程度。6.2產品說明書:6.2.1生產商應按國家標準和規範的要求提供絕熱棉產品對健康、安全及工作場所影響的說明書。6.2.2說明書應便於理解,並符合標準和規範的要求。6.2.3所有信息資料應根據相關研究成果或...
中華人民共和國國家職業衛生標準WS 444.2—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第2部分.坐臥設施
...京大學第三醫院、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所。本部分主要起草人:劉宇、高勁松、耿麗、張靜波、許冬梅、趙奇俠、張杏玲、史學、範貞、盛鋒、宏玉樹、張雲林。醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全...
中華人民共和國衛生行業標準醫療器械說明書和標籤管理規定
...療器械說明書是指由醫療器械註冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者其包裝上附有的用...
部門規章;醫療器械WS 219—2015 兒童少年矯正眼鏡衛生要求
...求,對標準進行了修訂。本次修訂參考採用了新近出臺的國家標準及國際標準,在2002版基礎上,對眼鏡鏡片、眼鏡架、配裝眼鏡、眼鏡裝配質量及整形要求等提出了新要求。其中:(1)眼鏡鏡片在符合GB10810.1-2005的基礎上,提...
中華人民共和國衛生行業標準無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...械標準管理辦法(試行)》的要求,註冊產品標準應符合國家標準、行業標準和有關法律、法規的要求。在此基礎上,製造商應根據產品的特點制定保證產品安全有效、質量可控的技術要求。註冊產品標準中技術要求及試驗方法...
法規文件保健食品技術審評要點
...準應當符合現行規定。(五)若原料提取物尚無食品安全國家標準或行業標準,申請人應當制定該提取物企業標準,其相關指標應當能控制該提取物質量並符合相關食品安全國家標準、行業標準等規定。企業標準應當列入產品質...
法規文件