化學藥物製劑研究基本技術指導原則

...jìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號：【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一、概述：藥物必須制...

助聽器產品註冊技術審查指導原則

...用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...

放射性粒子植入治療技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）

...主要併發症發生率。意義：體現放射性粒子植入治療技術安全性，是反映醫療機構放射性粒子植入治療技術醫療質量的重要結果指標。五、放射性粒子植入治療有效率：定義：放射性粒子植入治療有效，是指對放射性粒子植入術...

縣域血脂異常分級診療技術方案

...良反應；指導、實施雙向轉診；對基層醫療衛生機構進行技術指導和業務培訓；牽頭建立縣域血脂異常規範管理的網絡平臺；定期對基層醫療衛生機構的醫療質量和結局進行評估。已加入縣域醫療共同體（以下簡稱“縣域醫共體...

單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則

...析等進行了廣泛研討，並撰寫完成了“抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則”。該項指導原則系抗菌藥物臨牀試驗的一般性指導原則，但感染性疾病種類繁多、特點不一，難以在該指導原則中針對特定病種的重要技術內容進行一一反...

常用臨牀護理技術服務規範

...作規範要點。1.遵循查對制度，符合無菌技術、標準預防原則。2.告知患者/家屬留置尿管的目的、注意事項，取得患者的配合。3.評估患者的年齡、性別、病情、合作程度、膀胱充盈度、局部皮膚等。根據評估結果，選擇合適的...

重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見

...布。關於加快中醫藥事業發展的意見一、發展目標和基本原則：（一）發展目標。到2015年，建立與“健康重慶”相適應的功能完善、特色明顯、方便有效的中醫藥服務體系，初步建成居西部地區前列的中醫藥臨牀、教育和科研...

第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則

...參照YY91028-1999）機械性能要求：可能的危害：尺寸、表面安全性能、送水/氣系統、吸引/手術通道系統、彎曲操縱系統、密封質量、附件配合性能不符合現有標準（可參照YY91028-1999）的要求，會產生危害。檢查內容：性能要求有...

海峽兩岸醫藥衛生合作協議

...議如下：第一章總則一、合作領域雙方同意本着平等互惠原則，在下列領域進行交流合作：(一)傳染病防治；(二)醫藥品安全管理及研發；(三)中醫藥研究與交流及中藥材安全管理；(四)緊急救治；(五)雙方同意的其他領域。二、...

同種胰島移植技術管理規範（2017年版）

...於10年。（二）同種胰島移植技術臨牀應用應當符合倫理原則。治療前應當向患者及其家屬告知治療目的、治療風險、治療後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等，並簽署知情同意書。（三）嚴格遵守同種胰島移植技術操...