皮上劃痕人用炭疽活疫苗
...定義、組成及用途:本品系用炭疽芽孢桿菌的弱毒菌株經培養、收集菌體後稀釋製成的活菌懸液。用於預防炭疽。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。炭疽疫苗生產車...
生物製品;疫苗;炭疽;預防類生物製品非淋球菌性細菌性關節炎
...節炎。近來厭氧菌性關節炎發病率增加的原因可能是細菌培養技術的改進,以及增加對厭氧感染的認識。病因:成年患者中,革蘭陽性球菌是非淋球菌性化膿性關節炎中最常見的致病菌,其中金黃色葡萄球菌佔60%。近來革蘭陰性...
疾病;風溼科;關節滑膜炎及其周圍組織病;感染性關節炎人二倍體細胞脊髓灰質炎活疫苗
...建株、檢定及製備疫苗規程》要求進行。疫苗製備3.1細胞培養從生產用細胞種子開始培養,以適宜分種率連續傳代,直至累積足夠量的細胞培養物。用於生產的細胞代次應在整個生命週期的前2/3代次內。3.2病毒接種、培養與收集...
生物製品凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...產毒種批經非同源性乙腦高價免疫血清中和後,進行細胞培養試驗。樣品分別接種人二倍體細胞、BHK21細胞、原代地鼠腎細胞,於33~35℃進行培育,同時做對照培育。培育7、14天細胞應無病變,分別進行次代培育和血吸附試驗;...
皮內注射用卡介苗
...eforIntradermalInjection定義、組成及用途:本品系用卡介菌經培養後,收集菌體,加入穩定劑凍乾製成。用予預防結核病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介苗生產...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品硫酸奈替米星氯化鈉注射液
...C21H41N5O7。(1)試驗菌短小芽孢桿菌[CMCC(B)63202]。(2)培養基1號檢定菌培養基(pH7.8~8.0)。(3)滅菌緩衝液磷酸鹽緩衝液(pH7.8)。(4)抗生素溶液濃度6~12U/ml。(5)培養條件36℃~37℃14~16小時。氯化鈉精密量取本品10ml...
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...氮中。2.2原液:2.2.1細胞製備:取工作細胞庫細胞,復甦培養後,經胰蛋白酶消化,置適宜條件下培養。2.2.2培養液:培養液爲含有適量滅能新生牛血清的DMEM液。新生牛血清的質量應符合要求(2010年版藥典三部附錄ⅫD)。2.2.3細...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品WS/T 499—2017 下呼吸道感染細菌培養操作指南
...人民共和國衛生行業標準WS/T499—2017《下呼吸道感染細菌培養操作指南》(Performanceguidelineforbacterialcultureoflowerrespiratorytractinfections)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準舊結核菌素
...源(分子式)與標準本品系用結核桿菌菌種,在甘油肉水中培養、加熱殺菌後,濾過,取濾液蒸發濃縮製成,每1ml中含結核菌素10萬單位。性狀本品爲棕色澄清帶有粘性的液體。檢查照《中國生製品規程》中舊結核菌素製造及檢定...