放射性藥物的質量控制
...代表標記率;以其餘序號小條計數代表未標記的核素。(6)一般放射性藥物的標記率應大於80%-90%,方可使用。(7)生物分子(抗體、受體等)的標記率測定,參照專門方法進行,並應另加標記後生物活性的檢測。具體技術參見有關...
天然藥物新藥研究技術要求
...天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...能得到有效控制,適合工業化生產。製劑研究的基本內容一般包括以下方面:(一)劑型的選擇:藥品申請人通過對原料藥理化性質及生物學性質的考察,根據臨牀治療和應用的需要,選擇適宜的劑型。(二)處方研究:根據藥...
法規文件抗結核藥物
...有耐藥性。原發耐藥在發達國家約爲5%~100%,發展中國家一般在15%以上,近年來有增加趨勢。根據華西醫科大學附屬第一醫院痰檢結果,耐異煙肼、鏈黴素最多,其次爲RFP,對年輕初次發現結核病患者,應警惕是否感染上原發耐...
藥品治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...擇:對於評估新藥治療脂代謝紊亂的有效性,其研究人羣一般取決於藥物預期治療的脂代謝紊亂類型。評估新調脂藥物的有效性或安全性研究主要在患有原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血症且膽固醇水平中度到重度升高的患者...
法規文件甲狀腺激素類藥物
...治療過晚,則智力仍然低下,應終身治療。2.粘液性水腫一般服用甲狀腺片,從小量開始,逐漸增大至足量。劑量不宜過大,以免增加心臟負擔而加重心臟疾患。垂體功能低下的病人宜先用皮質激素再給予甲狀腺激素,因易發生...
物質濫用(藥物濫用)
...末偶爾)、開始使用的個性(抑鬱或興奮)以及青少年的一般狀態等各種因素,以此幫助判斷物質濫用的嚴重程度。物質濫用種類及危害:1、酒精酒精的危害主要是中樞神經系統損傷。作爲中樞神經系統抑制劑產生欣快、頭暈...
疾病;兒科衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
...切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物,確需使用時,要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》有關規定,術前0.5-2小時內...
胃潰瘍合併出血(藥物治療)臨牀路徑(2011年版)
...、週期性、規律性上腹疼痛。2.有嘔血和/或黑便。3.胃鏡檢查確診爲胃潰瘍出血,且僅需藥物治療者。(三)治療方案的選擇。:根據《實用內科學》(復旦大學上海醫學院編著,人民衛生出版社,2009年第13版)。1.內科基本治...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑藥物敏感試驗
...生物,失去微生物的相互制約作用,從而使一些少見的或一般情況下的非致病菌大量繁殖,引起所謂“二次感染”的情況屢有發生,給治療造成人爲的困難。因此,提倡使用藥敏試驗,堅持合理用藥十分重要。藥敏試驗分類:紙...
藥學