-
關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管” 的總體方案
...疫接種。（二）完善新型冠狀病毒感染治療相關藥品和檢測試劑準備。：做好治療新型冠狀病毒感染相關中藥、對症治療藥物、抗新冠病毒小分子藥物、抗原檢測試劑的準備。縣級以上醫療機構按照三個月的日常使用量動態準備...
詞條；法規文件；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；傳染病 -
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...qìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用霧...
法規文件 -
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》等有關規定，特制定本技術要求。第一部分新的中藥、天然藥物注射劑一、概述中藥、天然藥物注射劑的給藥途徑不同於傳統劑型，大多數情況下，傳統用...
法規文件 -
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...藥企業不斷投入大量資金研發抗病毒藥物，抗病毒藥物的註冊申請也逐漸受到各方面的關注。根據試驗數據撰寫的非臨牀和臨牀病毒學研究報告是審評抗病毒藥物的臨牀試驗申請和上市申請的重要資料。本指導原則旨在幫助研發...
法規文件 -
職業病危害項目申報管理辦法
...表申報單位申報單位地址郵政編碼聯繫電話企業規模企業註冊類型行業分類填報類別第一次申報變更申報變更原因全年總產值萬元全年總利稅萬元年末職工人數生產工人數接觸職業病危害因素人數接觸職業病危害因素女工人數建...
法規文件 -
保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...）申報單位（或個人）應選擇至少3家保健食品、化妝品註冊（許可）檢驗機構對所申報的方法進行驗證，並提供有關驗證材料及結果。申報單位（或個人）應對驗證結果進行評價。（四）監督管理部門試用快檢方法的結果或意...
法規文件 -
全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南（第二版）
...採樣管（單採、5混、10混）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、耗材、防護用品等物資充足供應。採樣所需的醫用耗材根據當地人口進行屬地儲備，市縣統一調度。四、工作內容：（一）完善信息登記。：在全員核酸檢測工作...
傳染病預防控制技術指南；新型冠狀病毒感染的肺炎；法規文件 -
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類硬管內窺鏡產品...
法規文件 -
保健食品技術審評要點
...術審評要點。第二條本技術審評要點適用於保健食品產品註冊技術審評工作。第三條保健食品技術審評工作應符合《保健食品註冊管理辦法（試行）》及相關的法律法規、標準規範的要求，依據有關規定，按照風險評估原則進行...
法規文件 -
新藥註冊特殊審批管理規定
拼音：xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新藥註冊特殊審批管理規定》於2009年01月07日印發。《新藥註冊特殊審批管理規定》正文：第一條爲鼓勵研究創制新藥，有效控制風險，根據《藥品註冊管理辦法》，制定本規定。第...
法規文件