中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...徵(體溫、呼吸、心率、血壓),血、尿、便常規,肝、腎功能和心電圖等安全性指標。應根據試驗目的的不同,設計訪視的時點。每個試驗均應根據處方特點、臨牀前毒理試驗結果、目標適應症特點等選擇具有針對性的安全性...
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:藥物...
法規文件人類輔助生殖技術管理辦法
...1年8月1日起施行。第一章總則第一條爲保證人類輔助生殖技術安全、有效和健康發展,規範人類輔助生殖技術的應用和管理,保障人民健康,制定本辦法。第二條本辦法適用於開展人類輔助生殖技術的各類醫療機構。第三條人類...
法規文件呼吸內鏡診療技術管理規範(2012年版)
...院,開展呼吸系統疾病診療工作至少10年,收治呼吸疾病患者的實際開放牀位數至少60張,近5年內累計完成呼吸內鏡診療操作至少1000例次,開展參照四級手術管理的呼吸內鏡診療累計至少100例次。2.具備滿足危重病人救治要求的...
部門規章口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...少於10年。綜合醫院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少於400例,耳鼻咽喉專科醫院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭頸部腫瘤患者不少於900例。(五)神經外科。綜合醫院神經外科牀位不少於30張,開展相關臨牀診療工作不...
公文;醫療技術管理規範同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...求:(一)嚴格遵守相關技術操作規範和診療指南,根據患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴格掌握同種異體角膜移植技術的適應證和禁忌證。(二)角膜供體獲取符合《眼庫管理》...
公文;醫療技術管理規範臨牀護理實踐指南(2011版)
...通氣,能迅速改善患者的缺氧狀況,防止重要臟器的組織損害和功能障礙,是搶救呼吸衰竭患者的重要手段。氣道護理的目的是維持氣道的通暢,保證肺通氣和換氣過程的順利進行,改善缺氧狀況,預防併發症的發生。一、吸氧...
護理學;實踐指南同種胰島移植技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...後死亡率:定義:術後死亡是指實施同種胰島移植治療的患者,在術後住院期間內死亡(包括因不可逆疾病而自動出院的患者)。術後死亡率是指術後死亡患者人數佔同期同種胰島移植治療患者總數的比例。計算公式:意義:用...
公文;醫療技術質量控制指標人體醫學研究的倫理準則
...前言1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生...
治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...對腎小管細胞存在腎毒性效應,因此臨牀試驗中必須監測腎功能和蛋白尿。(四)死亡率和心血管發病率的長期效應:在短期、小樣本的研究中,非心血管發病率和死亡率在研究間可能並不一樣(即使是顯示陰性效應時),因此...
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