凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...線性、精密度。(八)產品的檢測要求:凝血分析儀出廠檢驗應包括外觀要求、性能要求和安全要求三部分。性能要求至少應包括以下內容:溫度控制、測量準確性、測量重複性。安全要求應包括:可觸及零部件允許限值、電介...
法規文件WS/T 235—2016 尖銳溼疣診斷
...開展核酸檢測的實驗室應通過有關部門開展臨牀基因擴增檢驗實驗室資質認證。應嚴格執行PCR基因擴增實驗室的管理規範,實驗過程應嚴格分區進行,即試劑準備區、樣本製備區、擴增和產物分析區,所用消耗品應滅菌後一次性...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;性傳播疾病;尖銳溼疣住院病案首頁
...分類與代碼標準填寫,代碼由8位本體代碼、連字符和1位檢驗碼組成。(二)醫療付費方式分爲:1.城鎮職工基本醫療保險;2.城鎮居民基本醫療保險;3.新型農村合作醫療;4.貧困救助;5.商業醫療保險;6.全公費;7.全自費;8.其...
醫療技術名腫瘤診療質量提升行動計劃
...腫瘤科、內科、外科、婦科、中醫科、放療科、病理科、檢驗科、藥劑科、放射科、影像診斷科、核醫學科等相關科室,使科室佈局、設備配備、技術水平等與開展的腫瘤診療工作相適應。鼓勵有條件的中醫醫院設置腫瘤科,開...
行動計劃;法規文件;診療規範2010年版藥典一部附錄XVIII
...性試驗。例如建立藥典分析方法時通過不同實驗室的複覈檢驗得出重現性結果。複覈檢驗的目的、過程和重現性結果均應記載在起草說明中。應注意重現性試驗用的樣品本身的質量均勻性和貯存運輸中的環境影響因素,以免影響...
2010年版藥典附錄三級醫院評審標準(2020 年版)
...者治療時間13.透析患者血常規定時檢驗率14.透析患者血液生化定時檢驗15.透析患者全段甲狀旁腺素(iPTH)定時檢驗完成率16.透析患者的血清鐵蛋白和轉鐵蛋白飽和度定時檢驗完成率17.透析患者的血清前白蛋白定時檢驗完成率18....
法規文件;醫療機構管理食品相關產品新品種行政許可管理規定
...途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況的資料或證明文件;(九)其...
法規文件先天性心臟病介入治療臨牀路徑(2016年版)
...)檢查項目。:1.血常規、血型、尿常規。2.血氣分析、生化全套、術前免疫四項(乙肝三系、丙肝抗體、HIV抗體、梅毒螺旋體抗體)、血凝系列。3.胸片、心電圖、超聲心動圖。4、必要時檢查項目:糞便常規、甲狀腺系列、風...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;醫療技術名;介入治療術病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...意義:反映病理醫師資源配置情況。二、每百張病牀病理技術人員數:定義:病理技術人員是指進行病理切片、染色、免疫組化及分子病理等工作的專業技術人員。每百張病牀病理技術人員數,是指平均每100張實際開放病牀病理...
病理科;醫療質量控制指標藥品註冊管理辦法
...牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可...
法規文件