FNHTR
...細胞毒試驗)、抗血小板抗體、抗粒細胞特異性抗體及致熱原性細胞因子(多用ELISA法檢測)技術性較強,基層醫院不易進行,因此,FNHTR的診斷目前通常仍採取排除性診斷法。FNHTR要與細菌污染性輸血反應鑑別,二者雖然均有發...
生理學人免疫球蛋白
...(2010年版藥典三部附錄ⅥD)測定,應不高於0.025%。3.1.5熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.15g蛋白質,應符合規定。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢...
生物製品;血液製品;治療類生物製品非溶血性發熱性輸血反應
...細胞毒試驗)、抗血小板抗體、抗粒細胞特異性抗體及致熱原性細胞因子(多用ELISA法檢測)技術性較強,基層醫院不易進行,因此,FNHTR的診斷目前通常仍採取排除性診斷法。FNHTR要與細菌污染性輸血反應鑑別,二者雖然均有發...
生理學刺五加註射液
...10%的水溶液,臨用新配)4~5滴,不得出現混濁和沉澱。熱原照熱原檢查法(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg緩緩注射本品7ml,應符合規定。異常毒性試驗照異常毒性檢查法(二療附錄ⅪC)檢查,應符合規定。溶血與凝聚試...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;其他神經系統中成藥;藥物抗炭疽血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗銀環蛇毒血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清血塞通注射液
...18~19g的小鼠10只複試,全部小鼠在48小時內不得有死亡。熱原取本品依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。含量測定人蔘皁甙Rb1、人蔘皁甙Rg1、三七...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑狂犬病人免疫球蛋白
...(2010年版藥典三部附錄ⅥD)檢測,應不高於0.025%。3.1.5熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),注射劑量按家兔體重每1kg注射0.15g蛋白質,應符合規定。3.1.6狂犬病抗體效價:應大於成品規格(2010年版藥典三部附錄ⅪJ...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病凍幹人凝血酶原複合物
...品分爲亞批。1.3半成品檢定每批半成品應進行效價測定及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.4成品規格每瓶凝血酶原複合物的效價可有100、200、300、400、1000PE分鐘。成品檢定2.1抽樣每批成品應抽樣作全面質量檢定。不同機櫃凍...
生物製品