人血清白蛋白
...檢查:3.3.2.1外觀:應爲略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應出現渾濁。3.3.2.2可見異物:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤB),應符合規定。3.3.2.3不溶性微粒檢查:取本品1瓶,依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤI),應...
人血白蛋白
...檢查:3.3.2.1外觀:應爲略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應出現渾濁。3.3.2.2可見異物:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤB),應符合規定。3.3.2.3不溶性微粒檢查:取本品1瓶,依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤI),應...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...檢查:3.3.2.1外觀:應爲略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應出現渾濁。3.3.2.2可見異物:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤB),應符合規定。3.3.2.3不溶性微粒檢查:取本品1瓶,依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅤI),應...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...RH75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,RH92.5%)。對水性的液體製劑,可不進行此項試驗。3.強光照射試驗:供試品置裝有日光燈的光照箱或其它適宜的光照容器內,於照度爲4500lx±500lx條件下放置10天,在0、5、10天取樣檢測。試驗...
法規文件吸附破傷風疫苗
...特性:本菌爲專性厭氧菌,適宜生長溫度爲37℃。在庖肉液體培養基中培養,培養液呈渾濁、產生氣體、具腐敗性惡臭。在血瓊脂平皿培養基培養,菌落呈瀰漫生長。在半固體培養基穿刺培養,表現鞭毛動力。2.1.4.2染色鏡檢:初...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品中藥註冊管理補充規定
...狀況以及藥材前處理(包括炮製)、提取、分離、純化、製劑等工藝,明確關鍵工藝參數。第五條中藥複方製劑應在中醫藥理論指導下組方,其處方組成包括中藥飲片(藥材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有無法定標準...
法規文件複方苯甲酸酊
...、水楊酸(C7H5O3)的總酸量及含碘(I2)量性狀:棕紅色液體,有碘及薄荷腦、冰片等特異氣味。鑑別:(1)取少許,加到含有1ml澱粉指示液和10ml水的混合液中,即呈藍色。(2)取0.5ml,滴加硫代硫酸鈉試液至無色,加數滴氨...
複方維生素注射液
...生素K11g輔料適量注射用水適量全量1000ml性狀黃色的澄明液體。鑑別含量測定項下供試品溶液色譜圖上的維生素A峯,維生素E峯和維生素K1峯的保留時間均應與對照品溶液的相應的標準峯的保留時間相對應。檢查pH值應爲5.5~7.0(...
γ球蛋白
...兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及...
普通免疫球蛋白
...兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及...