手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導...
法規文件食品安全標準跟蹤評價工作方案
...àn基本信息:《食品安全標準跟蹤評價工作方案》由國家衛生健康委辦公廳、農業農村部辦公廳、市場監管總局辦公廳於2023年2月9日《關於印發食品安全標準跟蹤評價工作方案的通知》(國衛辦食品函〔2023〕37號)印發。發佈通...
詞條;法規文件;食品安全心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...用電器環境要求及試驗方法GB15980-1995一次性使用醫療用品衛生標準GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗YY0109-2003*醫用超聲霧化器YY0505-2005醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求並列標準:電磁兼容...
法規文件農業轉基因生物安全管理條例
...轉基因生物安全的監督管理工作。縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門依照《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定,負責轉基因食品衛生安全的監督管理工作。第五條國務院建立農業轉基因生物安全管理部際聯席會議制...
法規文件關於進一步精準規範開展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知
...支持。消毒過程中,根據環境風險和物品特性,正確選擇消毒產品和消毒方法。針對污染風險較小、不耐腐蝕或現有方法無法消毒的物品,加強風險研判,視情況採取密閉封存、長時間靜置等無害化處理方式,最大程度降低物品...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;疾病預防控制超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...名稱確定依據。(4)植入人體的各種材料必須對人體是安全的,不能對人體組織、血液、免疫等系統產生不良反應。因此,材料生物相容性的優劣應是無源植入性醫療器械研究設計中首先考慮的重要問題。建議製造商在註冊產...
法規文件WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...採用空氣消毒器進行消毒,室外空氣無需消毒。4.5使用的消毒產品應符合《消毒管理辦法》、《消毒技術規範》的規定,消毒劑應便於運輸、儲存和使用。4.6必要時,應及時對消毒效果進行評價。5預防性消毒對象:5.1災區內羣...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準