醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...險分析”。該“軟件危險分析”應該考慮與設備預期用途有關的設備危險,建議以表格的形式呈現這些信息,表格中的每個排列項代表一個確定的危險。此文件可以是從在一個全面風險管理文件中摘取的有關軟件項目的摘要形式...
法規文件人類輔助生殖技術管理辦法
...,以醫療爲目的,並符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術。第四條衛生部主管全國人類輔助生殖技術應用的監督管理工作...
法規文件人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...本辦法適用於三級、四級生物安全實驗室從事與人體健康有關的高致病性病原微生物實驗活動資格的審批,及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批。第三條本辦法所稱高致病性病原微生物是指...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...持。第三條倫理委員會須在遵守國家憲法、法律、法規和有關規定的前提下,獨立開展藥物臨牀試驗的倫理審查工作,並接受藥品監督管理部門的指導和監督。第四條藥品監督管理部門需建立對倫理委員會藥物臨牀試驗倫理審查...
法規文件農業轉基因生物進口安全管理辦法
...根據《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)的有關規定,制定本辦法。第二條本辦法適用於在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物進口活動的安全管理。第三條國家農業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物...
法規文件食品添加劑生產監督管理規定
...例和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等有關法律法規,制定本規定。第二條在中華人民共和國境內從事食品添加劑生產、實施生產許可和監督管理,適用本規定。本規定所稱食品添加劑是指經國務院衛生行政部...
法規文件;管理辦法餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...驗證檢測報告;(五)用戶使用意見或相關材料;(六)有關部門提供的與申請方法密切相關的證明材料(如環保許可證、環境評價證明、安全生產許可證、採用國際或國家標準證明等);(七)其他材料。申請人提供上述申請...
國家衛生城市考覈命名和監督管理辦法(2011版)
...公示等程序。(一)初審和暗訪。全國愛衛會辦公室接到有關省、自治區愛衛會的推薦報告後,對申報材料進行初審。對於材料齊全、符合條件的城市予以受理,並將受理情況告知推薦單位。對於受理的申報城市,全國愛衛會辦...
法規文件;管理辦法血站管理辦法
...支持開展血液應用研究和技術創新工作,以及與臨牀輸血有關的科學技術的國際交流與合作。第二章一般血站管理第一節設置、職責與執業登記第八條血液中心應當設置在直轄市、省會市、自治區首府市。其主要職責是:(一)...
法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...上衛生行政部門要認真履行化妝品衛生監督職責,加強與有關部門的協作,健全化妝品衛生監督檢驗機構,增強監督檢驗技術能力,提高化妝品衛生監督人員素質,保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛...
法規文件