中華人民共和國食品安全法實施條例
...職責制定食品行業的發展規劃和產業政策,採取措施推進產業結構優化,加強對食品行業誠信體系建設的指導,促進食品行業健康發展。第九章法律責任:第五十五條食品生產經營者的生產經營條件發生變化,未依照本條例第二...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...技術指標,其中部分技術指標給出了定量要求,其他指標企業可參考相應的國家標準、行業標準,根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求,但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款(包括國...
法規文件麻黃素管理辦法(試行)
...)附表管制品種。爲履行國際公約,加強監督管理,保障製藥、醫療以及科研需要,防止流入非法渠道,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《國務院關於進一步加強麻黃素管理的通知》,制定本辦法。第二條本辦法所指麻黃...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...》等相關法律法規規章,特規定如下:一、藥品製劑生產企業必須保證購入藥用輔料的質量:(一)藥品製劑生產企業是藥品質量責任人。必須切實加強藥品生產質量管理,確保藥品質量安全。必須嚴格藥用輔料使用的管理,按...
法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...流通的監督管理工作。第四條藥品、醫療器械生產、經營企業和使用單位應當保障其採購、銷售、儲存、運輸、使用的藥品和醫療器械的質量和安全。第五條在中央統一政策、統一規劃、統一組織的原則下,省人民政府建立醫藥...
管理辦法;法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...分的研究資料,並保證藥材質量穩定。處方中飲片的生產企業、炮製方法和條件應固定,藥材來源及飲片質量應具有可追溯性,藥材的要求同上。4.中藥注射劑所用原料應根據質量控制的要求,完善其質量標準,必要時增加相關...
法規文件安陽路德藥業
...公司企業概況安陽路德藥業有限責任公司由河南安陽第三製藥廠改制組建的國家老字號優質產品生產企業,現已有近50年的製藥歷史,曾是全國重點中藥企業之一。安陽路德藥業以多年積澱的優秀企業文化爲載體,秉承“精工細...
藥企電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件標準化
...業生產技術水平和管理水平的尺度,是現代化標誌之一。製藥行業的藥品標準即我國藥品的三級標準。它們是生產、銷售、使用各個環節必須執行的法定標準,是供貨驗收和退貨仲裁的選定依據。制定企業內部技術標準化的依據...
胃管產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
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