陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》由2006年陝西省人民政府第29次常務會議通過,2006年11月4日陝西省人民政府令第115號發佈,自2006年12月10日起施行。陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理...
管理辦法;法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器,依據《醫療器械分類目錄》,其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...可分爲單極手術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手...
法規文件;手術正常治療距離
拼音:zhèngchángzhìliáojùlí英文:normaltreatmentdistance[WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範];NTD[WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範]醫用電子直線加速器的正常治療距離(normaltreatmentdistance;NTD):電子線時...
詞條;醫療設備;醫療機構管理;醫用電子直線加速器低風險地區夏季重點場所重點單位重點人羣新冠肺炎疫情常態化防控相關防護指南(修訂版)
...以及環境監測。養老機構、兒童福利院、監獄、精神衛生醫療機構等特殊單位做好風險防範,開展預防性衛生措施,落實人員進出管理、人員防護、健康監測、日常消毒等防護措施。學校和托幼機構做好應急預案、防護物資儲備...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;防控方案;疾病預防控制;法規文件(新型冠狀病毒感染的肺炎)特定人羣個人防護指南(第一版)
...消毒液的容器內浸泡;其餘一次性使用的物品應放入黃色醫療廢物收集袋中作爲醫療廢物集中處置。3.脫卸防護裝備的每一步均應進行手消毒,所有防護裝備全部脫完後再次洗手、手消毒。
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...檢測試劑、耗材、防護用品等物資充足供應。採樣所需的醫用耗材根據當地人口進行屬地儲備,市縣統一調度。四、工作內容:(一)完善信息登記。:在全員核酸檢測工作準備階段,以社區(村)爲工作單元,通過多種方式提...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件順泰醫療
拼音:shùntàiyīliáo順泰醫療爲客戶提供包括OEM無創血壓模板業務至運動耐壓血壓測量監控儀及滿足特殊病人需要的專業腕帶等產品從生產至客戶的血壓測量技術解決方案。我們專注於傾聽及理解客戶的需要。如需瞭解更多順泰...
企業WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...息:ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T654—2019《醫療器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《...
法規文件