多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...定,導致設備不能正常工作或損壞;等等。清潔、消毒和滅菌未對消毒過程確認或確認程序不規範:使用說明書中推薦的對監護電極的消毒方法未經確認,不能對監護電極進行有效消毒;等等。消毒執行不恰當:使用者未按要求...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...:如果硬管鏡在使用前後,不按規範嚴格地清洗、消毒和滅菌,就可能對患者產生交叉感染的危害。②可採取的風險控制措施:在使用前後,應進行嚴格的清洗、消毒和滅菌,執行《內鏡清洗消毒技術操作規範》。例如:——浸...
法規文件WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...2009)WS310.2—2016醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範(代替WS310.2—2009)WS310.3—2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
...求,醫務人員血源性病原體職業暴露監測功能要求,消毒滅菌效果監測功能要求,消毒供應中心質量控制監測功能要求。本標準適用於設置有住院牀位的醫療機構中醫院感染管理信息系統的設計開發與數據共享。2規範性引用文...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備WS/T 313—2019 醫務人員手衛生規範
...應配備幹手用品,並符合以下要求:a)手消毒後應使用經滅菌的布巾幹手,布巾應一人一用。b)重複使用的布巾,用後應清洗、滅菌並按照相應要求儲存。c)盛裝布巾的包裝物可爲一次性使用,如使用可複用容器應每次清洗、滅菌...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準公立醫院高質量發展評價指標(試行)
...對性地指導醫院優化學科佈局、強化專科建設、提升工作效果、改進醫療服務、提升管理能力。(四)加大總結宣傳指導。各地要加強宣傳引導,及時總結經驗、挖掘典型,結合工作實際不斷推動落實公立醫院高質量發展要求,...
詞條;法規文件;醫療機構管理手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(若適用)GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB/T16886.11-1997醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗YY/T0149-2006不鏽鋼醫...
法規文件;手術胃管產品註冊技術審查指導原則
...成因素可能的後果生物學危害生物污染生產環境控制不好滅菌操作不嚴格包裝破損使用時操作不正規產品帶菌,引起患者使用時局部感染生物不相容性殘留物過多PVC:氯乙烷超標、增塑劑量過大,產生毒性或刺激硅橡膠:硫化劑...
法規文件醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...,將其頂端契入支氣管分支開口,經氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水,每次30~50ml,總量100~250ml,不應超過300ml。三、標本管理基本要求:(一)標本包裝。:所有標本應當放在大小適合的帶螺旋蓋內有墊圈、耐冷凍的標本...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...重要。(4)耐腐蝕能力(5)電絕緣①工頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持;②配套使用電切/凝時的單獨高頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持。(6)生物相容性(四)產品適用的相關標準:1.適用的國家標準、行業標...
法規文件