2010年版藥典二部附錄Ⅻ
...)中的量反應平行線測定法計算效價及實驗誤差。本法的可信限率(FL%)不得大於20%。附錄ⅫB細胞色素C活力測定法:試劑:(1)磷酸鹽緩衝液(0.2mol/L)取磷酸氫二鈉71.64g,加水使溶解成1000ml,作爲甲液。另取磷酸二氫鈉27.60g...
2010年版藥典附錄乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...β值(如適用);?對率進行估計的所需精度(如:定義爲可信區間的一半);?反應變量的預期方差(如果已知);?所用到的假設或統計公式,列出所用的參考文獻;?失訪率的合理估計;?所有用到的計算過程或統計軟件(應採...
法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...HighPerformanceLiquidChromatography,HPLC)。某些測定方法在參考區間內不受變異血紅蛋白及衍生血紅蛋白的干擾,但隨着糖化血紅蛋白值的增高,干擾也會增加,需仔細觀察測定結果圖譜。4.3.2血紅蛋白病:變異血紅蛋白HbS、HbC、HbD和H...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準動態血壓監測
...睡眠時,上臂位置的變化或被軀幹壓迫可影響血壓讀數的可信賴度。(4)ABPM捨棄標準:由於ABPM的侷限性,有少數血壓讀數可信度差,應予捨棄(美國AND公司標準):收縮壓:>260mmHg或<70mmHg。舒張壓:>150mmHg或<40mmHg。脈壓...
醫療技術名;化驗及醫學檢查總誤差
...檢測中分析某樣品所得各個結果值與靶值之差在一定置信區間內的最大允許範圍。
通用術語包含概率
拼音:bāohángàilǜ英文:coverageprobability[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]包含概率是指在規定的包含區間內包含被測量的一組值的概率。
通用術語參考物質適用期
拼音:cānkǎowùzhìshìyòngqī英文:shelftimeofaRM[WS/T419—2013參考物質中酶活性濃度的賦值]參考物質適用期(shelftimeofaRM)是指參考物質生產者保證其穩定性的時間區間。注:同ISO指南31,使用期等於證書有效的期限。[ISO指南35,3.13]
通用術語有證參考物質適用期
...lftimeofaCRM)是指有證參考物質生產者保證其穩定性的時間區間。注:同ISO指南31,使用期等於證書有效的期限。[ISO指南35,3.13]
通用術語參考物質使用期
拼音:cānkǎowùzhìshǐyòngqī英文:lifetimeofaRM[WS/T419—2013參考物質中酶活性濃度的賦值]參考物質使用期(lifetimeofaRM)是指參考物質可能使用的時間區間。
通用術語測量範圍
...量的量值。在通常計量術語中,測量範圍被定義爲“測量區間”。注意:測量範圍的下限不要與檢測限相混淆。
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