抗炭疽血清
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...低於30分鐘,加入顯色液後顯色時間應不低於30分鐘。2.3半成品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定,分裝或凍幹後保存於2~8℃...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品抗蝮蛇毒血清
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...低於30分鐘,加入顯色液後顯色時間應不低於30分鐘。2.3半成品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品抗銀環蛇毒血清
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
...人及青少年用)”和“吸附破傷風疫苗”中3.1項進行。2.2半成品:2.2.1半成品配製:2.2.1.1配方破傷風類毒素原液應不高於5Lf2.2.1.2佐劑配製:(1)配製氫氧化鋁可用三氯化鍋加氨水法或三氯化鋁加氫氧化鈉法,用氨水配製須透析...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品注射用重組鏈激酶
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製與除菌:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液。配製後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋與除菌:將檢定合格加穩定劑的重組鏈激酶原液用2.3.1.1項稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品餐飲業食品衛生管理辦法
...殼進行清洗,必要時進行消毒處理。第十八條用於原料、半成品、成品的刀、墩、板、桶、盆、筐、抹布以及其他工具、容器必須標誌明顯,並做到分開使用,定位存放,用後洗淨,保持清潔;第十九條需要熟制加工的食品應當...
法規文件重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...保存,並規定其有效期。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:2.3.1.1稀釋液配製:按經批准的配方配製稀釋液,按經批准的工藝進行稀釋液的滅菌。冷卻後應立即用於稀釋。2.3.1.2稀釋:將檢定合格的含穩定劑的重組...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗五步蛇毒血清
...存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按3.1項進行。2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清