電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...bìngchuángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動病牀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電動病牀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...:zhùtīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助聽器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。助聽器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範助聽器...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...iàchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...度級別。在滿足生產工藝要求的條件下,潔淨室(區)的氣流組織可採用局部工作區空氣淨化和全室空氣淨化相結合的形式,如10000級下的局部100級潔淨區。四、對於潔淨室(區)內使用的壓縮空氣或各類氣體,也應列入受控範...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...héqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...於人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性核素標記的體外診斷試劑,不屬於本辦法...
部門規章;醫療器械3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...pǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件車載式醫用X射線診斷系統
...ledonvehicle[GBZ264—2015車載式醫用X射線診斷系統的放射防護要求]車載式醫用X射線診斷系統(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也稱醫用X射線診斷車(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安裝有醫用X射線診斷設備並可在車廂內開展X射...
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...ushùtáichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動手術臺產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。電動手術臺產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動手術臺的技術審評工...
法規文件;手術