衛生部健康相關產品審批工作程序
...生產企業所在地省級衛生行政部門初審後,方可向衛生部申報。已獲衛生部批准的健康相關產品,申報單位申請變更或增補有關內容時,應先向原作出初審決定的省級衛生行政部門提出申請,經初審後,方可向衛生部申報。進口...
法規文件國家衛生城市和國家衛生縣標準
...水體。(二十五)集中式飲用水水源地水質達標。轄區內重點河湖主要控制斷面生態流量達標。(二十六)轄區內應建有符合條件的醫療廢物集中處理設施,各類醫療廢物處置能力應滿足轄區內醫療衛生機構的處置需求。轄區內...
法規文件;國家衛生城市;國家衛生縣基因工程安全管理辦法
...、載體、宿主及遺傳工程體進行安全性評價。安全性評價重點是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉移性和生態環境效應,以及確定生物控制和物理控制等級。第十條從事基因工程中間試驗或者工...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...nxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相關產品新品種申報與受理規定》由衛生部於2011年5月23日衛監督發〔2011〕49號印發。食品相關產品新品種申報與受理規定正文:第一條爲規範食品相關產品新品種的申報與受理工作,根據...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...查一般要求(一)首次申請特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件1份、複印件4份,複印件應清晰並與原件一致。(二)申請備案、延續、變更、補發批件的,提交申報資料原件1份。(三)除檢驗報告、公證文書、官方證...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的申報與受理工作,根據《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》,制定本規定。第二條申請進口無食品安全國家標準食品的單位或...
法規文件和記黃埔醫藥
...牀階段的抗炎和抗癌藥物和多個早期研發項目。公司研發重點是有自主知識產權小分子化學創新藥,同時也有部分植物藥項目。HMPL-004是公司開發的擁有全球專利的、治療炎症性腸炎的新藥。HMPL-004是一種具有多靶點作用機理的口...
企業新食品原料安全性審查規程
...審意見負責。第八條專家評審委員會應當對下列內容進行重點評審:(一)研發報告應當完整、規範,目的明確,依據充分,過程科學;(二)生產工藝應當安全合理,加工過程中所用原料、添加劑及加工助劑應當符合我國食品...
新食品原料;法規文件醫療器械註冊管理辦法
...內容。第五十一條對於許可事項變更,技術審評機構應當重點針對變化部分進行審評,對變化後產品是否安全、有效作出評價。受理許可事項變更申請的食品藥品監督管理部門應當按照本辦法第五章規定的時限組織技術審評。第...
部門規章;醫療器械和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...牀階段的抗炎和抗癌藥物和多個早期研發項目。公司研發重點是有自主知識產權小分子化學創新藥,同時也有部分植物藥項目。HMPL-004是公司開發的擁有全球專利的、治療炎症性腸炎的新藥。HMPL-004是一種具有多靶點作用機理的口...
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