乙型肝炎免疫球蛋白
...含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清,按低溫乙醇法製備的特異性免疫球蛋白,其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造:1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。乙...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...規範GBZ/T224職業衛生名詞術語GB6514塗裝作業安全規程塗漆工藝安全及其通風淨化GB/T11651個體防護裝備選用規範GB15603常見化學危險品貯存通則GB/T16758排風罩的分類及技術條件GB17916毒害性商品儲藏養護技術條件GB/T18259人造板及其表...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...展需要。第七條核酸檢測實驗室可分爲試劑準備區、樣本製備區、核酸擴增區和產物分析區。結合實際,採用集中佈置或分散佈置形式,並配套設置洗消設施。當採用實時熒光定量PCR儀時,核酸擴增區和產物分析區可合併爲一區...
醫療機構管理;法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...。定製式固定義齒和定製式活動義齒可按照產品的材料、工藝和結構的不同分成具體的型號。如:按主體材料可分爲:樹脂、金屬、貴金屬、瓷等;按生產工藝可分爲鑄造、膠連、燒結、沉積、切削等;按結構功能可分爲:貼面...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,...
法規文件重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...因核苷酸序列應與批准的序列相符。2.2原液:2.2.1種子液製備:將檢定合格的工作種子批菌種接種於適宜的培養基(可含適量抗生素)中培養。2.2.2發酵用培養基:採用適宜的不含抗生素的培養基。2.2.3種子液接種及發酵培養:2.2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乳粉
...肪、維生素、礦物質等配料,經殺菌、濃縮、乾燥等加工工藝除去大部分水分而製成的粉末狀產品。牛乳中含有大量的水分(88%左右),水分的存在爲許多微生物的生長和繁殖提供了有利的條件,即使經過殺菌工藝後牛乳的保質...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...:藥品在獲得上市批准後,可能會因各種原因而申請改變製備工藝、處方組成、規格、包裝材料等,原則上應進行相應的穩定性研究,以考察變更後藥品的穩定性趨勢。必要時應與變更前的穩定性研究資料進行對比,以評價變更...
法規文件工藝變量
拼音:gōngyìbiànliàng英文:processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]工藝變量(processingvariable)爲滅菌工藝的條件,其變化會影響殺滅微生物的效果。
消毒滅菌