電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...(1)能量危害電磁能:包括網電源的波動對設備產生的影響,漏電流,可能共同使用的設備對手術檯產生的電磁干擾,手術檯產生的電磁場對可能共同使用的設備的影響等引發的危害。熱能:包括與患者表面接觸部分溫度過高...
法規文件;手術分離性身份障礙
...常生活中,至少有兩種分離的身份能夠發揮作用,並反覆對個人的意識和心理進行控制,所有其他的分離性症狀都可出現在患者身上:如遺忘、神遊、人格解體、現實解體等,故症狀異質性非常大。這些症狀不能用其他精神疾病...
疾病;精神科;精神障礙;分離障礙醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...的產品安全性和有效性的風險,若這種差別可能形成新的影響產品安全性和有效性的風險,則申請企業應視風險嚴重程度補充臨牀評價資料或臨牀試驗資料。若書面說明不能充分評價產品的安全性和有效性,生產企業應按照《醫...
法規文件酒精使用所致障礙診療規範(2020年版)
...控制自己的飲酒行爲,並出現如下一系列特徵性症狀。1.對飲酒渴求,強迫飲酒,無法控制。2.固定的飲酒模式,有晨飲、發作性狂飲(每間隔一段時間就狂飲一次至酩酊大醉)、定時飲酒。3.飲酒高於一切活動,不顧事業、家庭...
詞條;精神障礙;診療規範;精神活性物質使用所致障礙約拿情結
...指代那些渴望成長又因爲某些內在阻礙而害怕成長的人。對於約拿來說,他不願意成就神的旨意是因爲仇恨。這座他要布赦免的尼尼微城是毀滅他家族的死敵。約拿情結的基本特徵可以分爲兩個方面,一個表現在對自己,一個表...
心理學與精神病學分離性身份障礙診療規範(2020年版)
...常生活中,至少有兩種分離的身份能夠發揮作用,並反覆對個人的意識和心理進行控制,所有其他的分離性症狀都可出現在患者身上:如遺忘、神遊、人格解體、現實解體等,故症狀異質性非常大。這些症狀不能用其他精神疾病...
詞條;精神障礙;診療規範;分離障礙血液凝固分析儀
...,磁珠的質量、杯壁的光滑程度等,均會對測量結果造成影響。一些廠家爲推銷自身產品在方法論上大做文章,片片面強調某種方法的優越性是不足取的。其一目前各國生產的血凝儀兩類方法並存,且光學法佔據主導地位,在全...
化驗及醫學檢查血凝儀
...,磁珠的質量、杯壁的光滑程度等,均會對測量結果造成影響。一些廠家爲推銷自身產品在方法論上大做文章,片片面強調某種方法的優越性是不足取的。其一目前各國生產的血凝儀兩類方法並存,且光學法佔據主導地位,在全...
化驗及醫學檢查;醫療器械眼內異物
...方法。定位結果準確可靠,而且不受眼的屈光介質混濁的影響,是臨牀上最常用的方法。⑴直接定位法:即由X線正位及側位片上直接測量出異物位置的方法。具體方法是:角膜緣標記:在角膜緣放置金屬標記,最簡單的方法是...
疾病電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...(1)能量危害電磁能:包括網電源的波動對設備產生的影響,漏電流,可能共同使用的設備對電動病牀產生的電磁干擾,電動病牀產生的電磁場對可能共同使用的設備的影響等引發的危害。熱能:包括與患者表面接觸部分溫度...
法規文件