牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...。本指導原則是對牙科種植體(系統)的一般要求,生產企業應當依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充分說明和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對生產企業和審查人員的指...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...冊申請人和備案人應當建立與產品研製、生產有關的質量管理體系,並保持有效運行。按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內體外診斷試劑申請註冊時,樣品委託其他企業生產的,應當委託具有相應生產範圍的醫療器械生產...
部門規章;醫療器械食品認證
...:標誌介紹:根據國家質量監督檢驗檢疫總局《關於使用企業食品生產許可證標誌有關事項的公告》(總局2010年第34號公告),企業食品生產許可證標誌以“企業食品生產許可”的拼音“QiyeshipinShengchanxuke”的縮寫“QS”表示,...
食品安全國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...保險給付等政策規定執行。第十四條鼓勵科研機構、醫藥企業、社會團體等開展國家基本藥物循證醫學、藥物經濟學評價工作。第十五條本辦法由衛生部負責解釋。第十六條本辦法自發布之日起施行。
法規文件建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...銷售額、行業排名、市場信譽,以及GMP(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標進行評審,保證基本藥物質量。只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審,商務標書評審由價格最低者中...
法規文件食品安全國家標準“十二五”規劃
...,基本建立了以國家標準爲核心,行業標準、地方標準和企業標準爲補充的食品標準體系。《食品安全法》公佈施行後,食品安全標準工作力度逐步加大,又取得了新進展,主要有:一是完善食品安全標準管理制度。公佈實施食...
內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...作環境,應當符合衛生要求,不得對藥品產生污染,影響藥品質量。第二十條醫療機構調配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的,應當做好拆零記錄,並保留原最小包裝物和藥品說明書至銷售完爲止。拆零後的藥品包裝物表面,...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的,工商行政管理部門不得頒發《營業執照》。生產植入...
法規文件;醫療器械生物製品批簽發管理辦法
...按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之一:㈠...
法規文件麻醉藥品和精神藥品管理條例
...有關的管理工作。第六條麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。第二章種植、實驗研究和生產:第七條國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生...
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