凍幹人凝血酶原複合物
拼音:dònggānrénníngxuèméiyuánfùhéwù凍幹人凝血酶原複合物製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿或血清,經低溫乙醇法或衛生部批准的其他適宜方法提製而得的凍幹製劑,並經病毒滅活處理。內含凝血因子...
生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...物製品分裝和凍幹規程”規定。2.5.4規格:每粒1g。每次人用劑量爲1粒,含脊髓灰質炎活病毒總量應不低於5.95lgCCID50,其中Ⅰ型應不低於5.8lgCCID50.Ⅱ型應不低於4.8lgCCID50,Ⅲ型應不低於5.3lgCCID50。2.5.5包裝:應符合“生物製品包...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品森林腦炎滅活疫苗
...生物製品分裝和凍幹規程”。2.5.3規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量爲1.0ml。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於7.0lgLD50/ml。3.1.2無菌檢查:依...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品流感全病毒滅活疫苗
...裝和凍幹規程”規定。2.5.3規格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用劑量爲0.5ml或1.0ml,含各型流感病毒株血凝素應爲15μg。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單價原液檢定:3.1.1鑑別試驗:用相應(亞)型流感病毒...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...物製品分裝和凍幹規程”規定。2.5.4規格:每粒1g。每1次人用劑量1粒,含脊髓灰質炎活病毒總量應不低於5.95lgCCID50,其中Ⅰ型應不低於5.8lgCCID50、Ⅱ型應不低於4.8lgCCID50、Ⅲ型應不低於5.3lgCCID50。2.5.5包裝:應符合“生物製品包裝...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品乙型腦炎減毒活疫苗
...。2.5.3規格:按標示量復溶後每瓶0.5ml、1.5ml、2.5ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含乙腦活病毒應不低於5.4lgPFU。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行,病毒滴度...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...製品分裝和凍幹規程”規定。2.5.3規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量爲1.0ml。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於6.5lgCCID50/ml。3.1.2無菌檢...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...品分裝和凍幹規程”規定。2.5.3規格:每瓶爲1.0ml。每1次人用劑量爲1.0ml。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.2...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品流感病毒裂解疫苗
...幹規程”規定。2.5.3規格:每瓶(支)0.25ml或0.5ml。每1次人用劑量爲0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應爲7.5μg;或0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應爲15μg。2.5.4包裝:應符合“生物制...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品治療用布氏菌病菌苗
...定規程菌種有關菌種的規定及菌種檢定按《凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程》1.1~1.4項及1.5.1~1.5.5項執行。製造2.1可用肝浸液瓊脂或其他適宜培養基製造。2.2啓開凍幹菌種,接種於肝瓊脂斜面或其他適宜培養...
生物製品