第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...作孔道進入活剪鉗、剪刀、鋸齒鉗進行活剪取樣、切割等臨牀手術;喉鏡、鼻竇鏡、羊水鏡本身不帶有器械孔道,不配有鏡鞘等,只能做檢查診斷用。硬管內窺鏡不需用人眼直接觀察,可與CCD直接相連接。在操作膀胱鏡時,先將...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...變形程度都能在近紅外影像上不同程度地反映出來。按照臨牀經驗,不同性質的病變通過紅外照透,可以表現出不同灰度的影像。具有圖像處理功能的檢查儀,可對視頻圖像信號進行數字化處理,數字化處理後圖像信號的強弱用...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查埃博拉出血熱預防控制技術指南
...知:關於印發埃博拉出血熱等6種傳染病預防控制指南和臨牀診療方案的通知衛辦應急發〔2008〕140號各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:爲有效防控埃博拉出血熱等輸入性傳染病,保護人民羣衆身體健康...
傳染病;傳染病預防控制技術指南人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制技術指南(2013年版)
...制,制定應急預案和工作流程。(二)醫療機構應當開展臨牀醫務人員的培訓,提高醫務人員對人感染H7N9禽流感醫院感染預防與控制意識、報告與處置能力,做到早發現、早診斷、早隔離、早報告。(三)醫療機構應當加強醫...
法規文件;技術指南;傳染病WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫管中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委醫政醫管局負責業務管理、法規司負責統籌管理...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子國家罕見病醫學中心設置標準
...託罕見病診治水平突出的三級甲等綜合醫院。罕見病相關臨牀診療科室齊全,配套的醫技科室完備,人才梯隊結構合理。具備突出的罕見病多學科協作診療經驗,牽頭編制罕見病防治指南、技術規範和相關行業標準,示範和推廣...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥品管理法
...生條件。第二十五條醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...生條件。第二十五條醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫...
部門規章B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...率範圍在2~7.5MHz以內,主要採用B型成像方式,用於醫學臨牀診斷的通用設備(依據GB10152-1997標準)。依據GB10152-1997標準,其產品名稱應爲B型超聲診斷設備,但在實際應用中常採用的名稱有:B型超聲診斷儀、機械扇掃B型超聲診...
法規文件