電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...臨牀使用前及使用期間的安全管理要求,包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用於各醫療機構臨牀治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用於高頻噴射呼吸機、高頻振盪...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準生物高分子材料
...和陽光週而復始地合天然材料,這些天然材料具有優良的性能,廢棄物可以靠微生物降解,參加自然界生態大循環;同時生物界奇妙的遺傳技術將材料的特性一代一代地傳遞下去。因此,如何運用生物技術來合成高分子材料得到...
合成膠粘劑
...要組分是環氧樹脂。它有較高的粘接強度、良好的電絕緣性能和機械性能,適用於受力部位的粘接。環氧膠粘劑因配方不同,可製得室溫固化和加熱固化兩種膠,主要用來粘接金屬、玻璃、陶瓷、橡膠、木材、塑料等。下面介紹...
磁療產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...結果的影響,如常見抗感冒藥物、糖皮質激素、抗生素、中藥等。(6)對比試驗研究(如有):簡要介紹參比試劑(方法)的信息、所採用的統計學方法及統計分析結果。10.【注意事項】應至少包括以下內容:(1)有關人源組...
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...承檢範圍的醫療器械檢測機構進行註冊檢測。(五)分析性能評估資料:自測用血糖監測系統的性能評估應將血糖儀、血糖試紙、質控品等作爲一個整體進行評價,評估整個系統的性能是否符合要求。性能評估應至少包括精密度...
法規文件中藥學
...];traditionalChinesepharmacology[21世紀英漢漢英雙向詞典]概述:中藥學:1.學科概念;2.同類同名科教書籍。學科概念·中藥學:中藥學爲學科概念。中藥學是中藥學科的統稱。研究中藥基本理論和各種藥材飲片、中成藥的來源、採製、...
中藥學;中醫學;書籍;學科名PET神經受體顯像
...後膜受體結合以及再攝取情況。鑑於受體配體特異性結合性能,通過PET儀器對活體人腦特定受體結合位點進行精確定位並獲得受體的分佈、密度與親和力影像。藉助一定的生理數學模型,可以獲得中樞神經遞質和受體的定量或半...
醫療技術名