機能性消化不良
...:餐後不適綜合徵:餐後不適綜合徵患者症狀發作時可予多潘立酮口服,10mg,一日3次。飯前15~30分鐘服用。多潘立酮可促進胃蠕動,存在上消化道出血和腸梗阻的患者禁用。或甲氧氯普胺口服,5~10mg,一日3次。也可同時加用...
疾病;胃十二指腸疾病;消化系統疾病;消化科;胃其他疾病醫療器械註冊管理辦法
...根據醫療器械註冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。醫療器械備案是醫療器械備案人向食品藥品監督管理部門提交備案資料,食品...
部門規章;醫療器械功能性消化不良
...:餐後不適綜合徵:餐後不適綜合徵患者症狀發作時可予多潘立酮口服,10mg,一日3次。飯前15~30分鐘服用。多潘立酮可促進胃蠕動,存在上消化道出血和腸梗阻的患者禁用。或甲氧氯普胺口服,5~10mg,一日3次。也可同時加用...
疾病;消化系統疾病;消化科;胃十二指腸疾病;胃其他疾病自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容。應具體描述以下內容:1.反應體系中的工具酶相關的問題(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反應過程需要氧氣參與,所以海拔高度試驗(氧...
法規文件藥品說明書
...來說,藥品說明書就如同人的“出生證明”一般,是藥品上市時就隨身攜帶的,包涵藥品最基本、最主要的信息。藥品說明書是在藥品註冊時由申請人(藥品生產企業或者研發者)提出,由國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審...
藥品說明書低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...如下:用於低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產品上市時,產品責任單位應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價並備案。衛生安全評價合格的低溫消毒劑可上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容包括...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件嗎丁林
拼音:madīnglín藥品說明書:別名:嗎丁啉,度哌酮;多潘立酮;哌雙咪酮;氯哌酮;咪哌酮;胃得靈外文名:Domperidone藥理作用:本品爲一作用較強的多巴胺受體拮抗劑,具有外周阻滯作用,不透過血腦屏障。胃鏡檢查表明,本品可使...
度哌酮
...文:Domperidone;Motilium藥品說明書:別名:嗎丁啉,度哌酮;多潘立酮;哌雙咪酮;氯哌酮;咪哌酮;胃得靈外文名:Domperidone藥理作用:本品爲一作用較強的多巴胺受體拮抗劑,具有外周阻滯作用,不透過血腦屏障。胃鏡檢查表明,本品...
甲琥胺
...低。甲琥胺的藥代動力學:口服吸收迅速,血藥濃度達峯時間1~4h,血漿t1/2爲1~3h,被肝臟微粒體酶代謝成N-脫甲基甲琥胺,代謝產物經尿和膽汁中排泄。甲琥胺的適應證:用於精神運動性發作,可與其他抗癲癇藥物合用。甲琥...
神經系統藥物;抗癲癇藥物;琥珀酰胺類藥;藥物PM-369
...低。甲琥胺的藥代動力學:口服吸收迅速,血藥濃度達峯時間1~4h,血漿t1/2爲1~3h,被肝臟微粒體酶代謝成N-脫甲基甲琥胺,代謝產物經尿和膽汁中排泄。甲琥胺的適應證:用於精神運動性發作,可與其他抗癲癇藥物合用。甲琥...