牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...範不適當;過於複雜的操作說明。警告:副作用的警告;一次性使用醫療器械可能再次使用的危害的警告;服務和維護規範。表3危害、可預見的事件序列、危害處境和可發生的損害之間的關係危害可預見的事件序列危害處境損...
法規文件腫瘤消融治療技術管理規範(2017年版)
...範圍使用,不得違規重複使用與腫瘤消融治療技術相關的一次性醫用器材。2.建立腫瘤消融治療相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在應用腫瘤消融治療技術患者住院病歷的手術記錄部分留存腫瘤消融治療相關器材條形碼...
公文;醫療技術管理規範寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...國家標準的固體廢棄物。第十三條禁止食用農產品生產者使用未經依法許可的,以及法律、法規或規章已明令禁止生產、銷售的農藥、肥料、獸藥、飼料、飼料添加劑或其它添加物。生產、經營、使用種子的,應當遵守《中華人...
管理辦法;法規文件人工智能輔助診斷技術管理規範(2017年版)
...斷技術的計算機輔助診斷設備及器材,不得違規重複使用一次性人工智能輔助診斷耗材。2.建立人工智能輔助診斷技術使用和相關器材登記制度,保證其數據可靠性及器材來源可追溯。四、培訓管理要求:(一)擬開展人工智能...
公文;醫療技術管理規範體外膜肺氧合(ECMO)技術臨牀應用管理規範
...督管理部門批准的ECMO技術相關器械,不得違規重複使用一次性醫用器械。2.建立ECMO技術相關器械登記制度,保證器械來源可追溯。在開展ECMO技術患者住院病歷的手術記錄部分留存ECMO技術相關器械條形碼或者其他合格證明文件。...
醫療機構管理;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範放射衛生技術服務機構管理辦法
...定形式的,衛生行政部門出具“申請材料補正通知書”,一次性告知申請單位需要補正的全部內容。“申請材料補正通知書”一式二份,一份交申請單位,一份存檔備查。第三章技術評審:第十四條衛生行政部門受理申請後,組...
醫療技術
...摩、推拿、鍼灸、手術、練功,以及識別、採集、加工、使用藥物等。近代以來,隨着科學和技術的一次又一次革命,大批新興技術移植應用到醫療領域,使醫療技術迅速發展。如物理技術的應用,出現了聽診器、顯微鏡、X光...
手術醫療器械說明書和標籤管理規定
...糾正措施;(四)必要的監測、評估、控制手段;(五)一次性使用產品應當註明“一次性使用”字樣或者符號,已滅菌產品應當註明滅菌方式以及滅菌包裝損壞後的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌...
部門規章;醫療器械涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...所稱涉及人的生命科學和醫學研究是指以人爲受試者或者使用人(統稱研究參與者)的生物樣本、信息數據(包括健康記錄、行爲等)開展的以下研究活動:(一)採用物理學、化學、生物學、中醫藥學等方法對人的生殖、生長...
詞條;法規文件;倫理學化妝品行政許可受理審查要點
...申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。(四)使用A4規格紙張打印,使用明顯區分標誌,按規定順序排列,並裝訂成冊。(五)使用中國法定計量單位。(六)申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。(七...
法規文件