依託泊苷注射液
...不得更深。有關物質:精密量取本品適量,用混合溶劑[乙腈-醋酸鹽緩衝液(取醋酸鈉5.44g加水溶解並稀釋至2000ml,用冰醋酸調節pH值至4.0)(30:70):稀釋製成每1ml中含2mg的溶液,作爲供試品溶液。照依託泊苷有關物質項下的...
抗腫瘤藥外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...1.0ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混勻)、B相(三氟乙酸-乙腈溶液:量取1.0ml三氟乙酸加入色譜純乙腈至1000ml,充分混勻)爲流動相,在室溫條件下,進行梯度洗脫(0~70%B相)。上樣量應不低於10μg,在波長280nm處檢測,以牛鹼...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品丁酸氫化可的鬆軟膏
...系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,水-乙腈-冰醋酸(55∶45∶0.5)爲流動相,檢測波長爲240nm。理論板數按丁酸氫化可的松峯計算應不低於2600,丁酸氫化可的松峯和內標物質峯的分離度應符合要求。校正因子測定...
鹽痠麻黃鹼注射液
...ml,加水至1000ml,用稀磷酸或三乙胺調節pH值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)爲流動相;檢測波長爲210nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算不低於3000,鹽痠麻黃鹼峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。測定法:精密量取本品適量,用流...
β2腎上腺素受體激動藥咪康唑氯倍他索乳膏
...用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-乙腈-0.5%醋酸銨溶液(38:38:24)爲流動相;檢測波長爲240nm;柱溫爲35℃。理論板數按硝酸咪康唑峯計算不低於2000。硝酸咪康唑峯與丙酸氯倍他索峯的分離度應符合要求...
皮膚外用藥熊去氧膽酸片
...劑;以0.001mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至2.0)-乙腈(50:50)爲流動相;檢測波長爲210nm。取熊去氧膽酸對照品溶液加入鵝去氧膽酸對照品適量,製成每1ml中含熊去氧膽酸2.5mg與鵝去氧膽酸1mg的混合溶液,取20μl注入液...
膽石溶解藥維生素AD膠丸
...ⅤD)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;甲醇-乙腈(3:97)爲流動相,檢測波長爲254nm。取等量維生素D2、D3混合液各約相當於5~10個單位注入液相色譜儀,調節流動相配比,分離度應大於1.0。取維生素D測定法(附錄ⅦK...
重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...1.0ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混勻)、B相(三氟乙酸-乙腈溶液:量取1.0ml三氟乙酸加入色譜純乙腈至1000ml,充分混勻)爲流動相,在室溫條件下,進行梯度洗脫(0~70%B相)。上樣量應不低於10μg,在波長280nm處檢測,以人表...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品米索普魯斯托爾
...藥典1990年版二部附錄26頁)。檢查:有關物質取本品,加乙腈-水(55∶45)分別製成每1ml中含1mg的供試品溶液和每1ml中含50μg的預試溶液,照含量測定項下的色譜條件,取預試溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分...
複方雷尼替丁膠囊
...至2000ml,用磷酸或50%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.1±0.05)-乙腈(98:2),流動相B爲磷酸鹽緩衝液-乙腈(78:22);按下表進行梯度洗脫;檢測波長爲230nm。流速爲每分鐘1.5ml;柱溫爲35℃。取鹽酸雷尼替丁約0.1g,置100ml量瓶中,...
H2受體阻滯藥