藥品技術轉讓註冊管理規定
...監督管理局可以根據藥品不良反應監測情況和藥品再評價結果,決定停止存在高安全風險品種和療效不確切品種的藥品技術轉讓。第二節新藥技術轉讓註冊申請的申報和審批第六條新藥技術轉讓註冊申請,適用於境內生產的新藥...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...監督管理局可以根據藥品不良反應監測情況和藥品再評價結果,決定停止存在高安全風險品種和療效不確切品種的藥品技術轉讓。第二節新藥技術轉讓註冊申請的申報和審批第六條新藥技術轉讓註冊申請,適用於境內生產的新藥...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...送藥品檢驗機構檢驗,不得自行作退貨、換貨處理。檢驗結果爲假藥、劣藥的,應當及時向藥品購銷活動所在地人民政府藥品監督管理部門報告。第十二條藥品生產企業、藥品批發企業設立的辦事機構或者委派的銷售人員不得擅...
法規文件處方
...,辦法也規定,醫生在書寫藥品名稱時,須以國家承認並公示的藥品名爲準。藥品簡寫或縮寫須爲國內通用寫法。而醫院或醫師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。常用處方用語:Rp.:取或授予Sig./S.:用法劑型Tab.:片劑Inj.:注射...
城市社區衛生服務機構管理辦法
...術操作規範。第三十五條社區衛生服務機構應在顯著位置公示醫療服務、藥品和主要醫用耗材的價格,嚴格執行相關價格政策,規範價格行爲。第三十六條社區衛生服務機構應配備與其服務功能和執業範圍相適應的基本藥品。社...
法規文件國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...售價格銷售的行爲;(十)不按規定執行明碼標價與收費公示制度的行爲。三、加大執法力度,依法嚴肅處理藥品價格違法行爲:藥品市場價格行爲專項檢查由國家發展改革委統一部署,省級價格主管部門負責具體實施。各省級...
病媒生物預防控制管理規定
...病預防控制機構要開展病媒生物監測工作,並及時將監測結果報告當地愛衛會。疾病預防控制機構要協助愛衛會開展病媒生物預防控制的技術指導和專業培訓工作。第十五條鼓勵病媒生物預防控制服務機構爲單位和個人提供符合...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...對藥包材註冊申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關係人可以對直接關係其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。第二節藥包材生產申請與註冊第十七條申請人提出藥包材生產申請的,應當在...
法規文件國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...售、分發和使用等環節中的質量進行監督檢查,並將檢查結果及時向同級衛生主管部門通報。藥品監督管理部門根據監督檢查需要對疫苗進行抽查檢驗的,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕。第四十九條藥品監督管理部門...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...產許可和備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果;公衆可以查閱審批結果。第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的,委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案...
部門規章;醫療器械