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人胎盤血白蛋白
...宜方法提取，經60℃10小時加溫滅活病毒素製成。白蛋白含量96%以上，含適宜的穩定劑，不含防腐劑和抗生素，專供靜脈輸注。主要用於治療創傷性、失血性休克，嚴重燒傷以及低蛋白血癥等。人胎盤血白蛋白製造及檢定規程制...
生物製品 -
腦脊液β2-微球蛋白
...競爭性結合反應，形成抗原抗體複合物。再測CSF中的β2-M含量。試劑：（1）β2-MG標準品6瓶（凍幹）（2）125Iβ2-MG1瓶（凍幹）（3）抗-β2-MG血清2瓶（凍幹）（4）緩衝液1瓶（液體）（5）免疫分離劑1瓶（液體）操作方法：使用放射...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；腦脊液檢查 -
血漿遊離血紅蛋白測定
...終變爲藍紫色。根據顯色深淺與標準進行比較，可測出其含量。實驗方法：材料：1．2g/L鄰甲聯苯胺溶液2．1%H2O23．10%醋酸溶液4．分光光度計方法：1.抽取靜脈血2-3ml，枸櫞酸鈉抗凝，離心分離血漿。2．按下表進行操作，用分光...
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γ球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查（殘餘乙醇含量≤0.03%）及熱原質試驗，並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝，並按《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及...
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纖維蛋白降解產物
...維蛋白（原）降解產物（FDP）。測定血漿（或尿液）中FDP含量的試驗通常有免疫電泳法、免疫擴散法、絮狀沉澱法、乳膠凝集（Fi）試驗、紅細胞凝集抑制試驗、葡萄球菌聚集試驗、反向血凝試驗以及酶聯免疫吸附試驗等等。本...
化驗及醫學檢查；臨牀血液檢查；出血和凝血檢查 -
蛋白水解酶
...，減失重量不得過8%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。含量測定：測定方法用微量注射器分別吸取尿激酶標準溶液10ul滴在蛋白平板上，（各滴三點）。加蓋並在37℃培育18小時。取出後用卡尺測量溶圈垂直兩直徑。以兩直徑乘...
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血清脂蛋白-X
...後測定LP-X中所含磷脂的無機磷，再利用常數計算出LP-X的含量。試劑：（1）乙醚（AR）。（2）3.9mmol/L十六烷三甲基溴化銨溶液。（3）過氯酸（AR）。（4）磷標準液（0.04mg/ml）見無機磷測定。（5）鉬酸銨溶液：稱取25g，溶於250ml5m...
化驗及醫學檢查；血液生化檢查；脂類測定 -
人狂犬病免疫球蛋白
...用低溫乙醇法，可加適宜穩定劑。若加防腐劑硫柳汞，其含量不得超過0.009%（g/ml）。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝、同一容器溶解、稀釋的製品作爲1批；用不同濾器除菌過濾或...
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丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查（殘餘乙醇含量≤0.03%）及熱原質試驗，並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝，並按《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及...
生物學 -
靜注人免疫球蛋白（pH4）
...2.3半成品：2.3.1配製：按成品規格配製，使成品中蛋白質含量不低於50g/L，並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定：按3.2項進行。2.4成品：2.4.1分批：應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝：應符合...
生物製品；血液製品；治療類生物製品