建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...程實時更新的供應信息系統,動態監管和分析藥品生產、流通、庫存和使用情況。鼓勵有條件的地方開展電子交易,節約交易成本,提高交易透明度。(十二)規範基本藥物質量標準和包裝規格。國家食品藥品監管局要逐步提高...
法規文件關於印發推進藥品價格改革意見的通知
...此外,有關部門要認真履行監管職責,加強對藥品生產、流通、使用的全過程監管,切實保障藥品質量和用藥安全。四、加強組織實施(一)強化組織領導。各地區、各有關部門要充分認識推進藥品價格改革的重要性和緊迫性,...
吉林省藥品監督管理條例
...當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文...
管理條例;法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...用於藥包材生產的全過程。機構和人員第三條藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥包材生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...國家食品藥品監督管理局根據需要,可以決定註冊檢驗與企業自檢同步進行。第十五條藥物質量標準複覈及實驗室檢驗完成後,藥品檢驗機構應當在2日內出具複覈意見,連同藥品檢驗報告一併報送國家食品藥品監督管理局。第...
法規文件藥品廣告審查辦法
...品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥品經營企業作爲申請人的,必須徵得藥品生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦藥品廣告批准文號的申辦事宜。第七條申請藥品廣告批准...
法規文件國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...爲期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產經營企業、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中採購平臺等單位,檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格,檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格...
藥品技術轉讓註冊管理規定
...的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,在新藥監測期(保護期、過渡期)期滿後,按照使...
法規文件藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...和國境內從事藥品和醫療器械研製、生產、經營和使用的企業或者其他單位。第四條國家食品藥品監督管理局負責全國藥品安全“黑名單”管理工作,各省(區、市)食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品安全“黑名單”...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...查等管理活動。前款所稱的藥品生產單位,包括藥品生產企業、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業、醫療機構製劑室。第四條市和縣(市)區食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品生產的監督管理工作。政府其他有...
管理辦法;法規文件