體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...斷產品評價是將儀器、試劑、質控品、校準品等作爲一個系統進行評價,因此回收實驗的評價採用系統的概念進行描述。如特殊產品不適用於本指導原則,可進行詳細說明並採用適當的方法進行準確度評價。三、基本要求:(一...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...hìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月16日國食藥監械[2011]425號發佈。醫療器械不良事件監測工作指南(試行)前言:爲全面推進醫療器械不良事...
法規文件;工作指南醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...導原則適用於第三類胃腸X射線機及數字化醫用X射線攝影系統。其他第三類醫用X射線診斷設備及進口第二類醫用X射線診斷設備可參照本指導原則的相關內容。三、基本要求:(一)技術資料:製造商應當向審查人員提供對設備...
法規文件第三平衡系統
拼音:dìsānpínghéngxìtǒng第三平衡系統爲經絡實質假說之一。我國學者孟昭威1978年在青島全國性生理學會上提出經絡系統是第三平衡系統。第一平衡系統——軀體神經系統,維持快速平衡。第二平衡系統——植物神經系統,維...
中醫學;鍼灸學;經絡實質紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...製造過程的控制不充分:生產過程關鍵工序控制點未進行監測,導致部件或整機不合格等等供方控制的不充分:外購、外協件供方選擇不當,外購或者外協件未進行有效的進貨檢驗,導致不合格外購或者外協件投入生產等等。運...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...五)產品的不良事件歷史記錄主要從山東省藥品不良反應監測中心數據庫中查找。四、其他產品:2002年版《醫療器械分類目錄》6866醫用高分子材料及製品中的其他腸胃插管產品可參照本指導原則。五、指導原則編寫人員:本指...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...ishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食品國外生產企業註冊管...
生態系統
拼音:shēngtàixìtǒng英文:ecosystem概述:生態系統亦稱生態系。是由生物之間、生物與其生存環境之問相互作用不斷進行物質循環和能量流動而呈現出整體功能的綜合體系。這一科學概念由英國生態學家坦斯利於1935年首次提出...
生態學系統分析
拼音:xìtǒngfēnxī英文:Systemanalysis系統分析指運用系統科學的原理對影響系統整體性能的各種因素進行全面分析考察的方法。是系統方法的主要形式之一。是傳統的分析方法在系統科學中的新發展。該方法的主導方向還是分析...
側系統
拼音:cèxìtǒng〔xìng〕英文:paraphyly側系統是W.Hennig(1966)提出與單系統和多系統對比的概念。它與多系統一樣,除了有其自身的祖先之外不存在其他祖先,這是與單系統相區別的地方。在單系統羣來說相似性是基於後代性狀...
生物學