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化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...程中藥理毒理、製劑、臨牀等研究提供合格的原料藥，爲質量研究提供信息，通過對工藝全過程的控制保證生產工藝的穩定、可行，爲上市藥品的生產提供符合要求的原料藥。本指導原則旨在反映原料藥製備研究的基本規律，並...
法規文件 -
WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...：4.2.1醫療機構主管領導應履行下列職責：a)對監護儀的質量與安全負有領導責任；b)確定逐級安全責任，落實管理制度和安全操作規程；c)保障適量的醫學工程技術人員的配備。4.2.2醫療業務管理部門應履行下列職責：協調監護...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；醫療設備 -
2010年版藥典一部附錄XVIII
...中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄XVIII附錄XVIIIA中藥質量標準分析方法：驗證指導原則：中藥質量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法是否適合於相應檢測要求。在建立中藥質量標準時，分析方法需經驗證；在處方、...
2010年版藥典附錄 -
全國慢性病預防控制工作規範（試行）
...培訓轄區慢性病防控隊伍，提高慢性病監測和干預工作的質量。縣級重點負責完成上級下達的慢性病防控任務，負責轄區內慢性病防控具體工作的管理和落實；收集彙總轄區慢性病監測數據，完成綜合評估報告；組織實施健康促...
法規文件；工作規範 -
心肝寶膠囊
...草菌絲粉250g，裝入膠囊，製成1000粒，即得。性狀本品爲膠囊劑，內容物爲黃色至棕黃色的粉末；有特殊嗅味，略有吸溼性。鑑別(1)取本品2g，加水20ml，振搖提取10分鐘，濾過，取濾液5ml，加三氯化鐵試液0.5ml及氫氧化鈉試液0.5ml...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...2006二、強制性衛生行業標準WS76—2020醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範WS76—2017、WS518—2017、WS520—2017、WS521—2017、WS522—2017、WS530—2017、WS581—2017上述標準自2021年5月1日起施行，被代替標準同時廢止，GBZ126—2011、GBZ168—2005...
衛生標準；中華人民共和國國家職業衛生標準；法規文件 -
GBZ/T 240.20-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第20部分：亞慢性吸入毒性試驗
...名稱及CAS號；b）受試樣品的結構式、分子式和相對分子質量；c）試樣品的物理、化學性質（可包括：外觀、沸點、熔點、密度、折射率、光譜資料、溶解度、揮發性、化學活性、穩定性、ppm和mg/m3換算係數、光化學性質、電離...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；吸入毒性；毒理學 -
2010年版藥典二部附錄Ⅹ
...有1片不符合規定，應另取6片複試，均應符合規定。}二、膠囊劑：硬膠囊劑或軟膠囊劑，除另有規定外，取供試品6粒，按片劑的裝置與方法（如膠囊漂浮於液麪，可加擋板）檢查。硬膠囊應在30分鐘內全部崩解，軟膠囊應在1小...
2010年版藥典附錄 -
藥品生產監督管理辦法
...員及相應的技術工人，企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十六條規定的情形；（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機...
法規文件 -
第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...物鏡有大視角、小畸變、高相對孔徑和景深外，傳像光纖質量是纖維內窺鏡成像質量和水平的主要貢獻，其中傳像光纖的像素數是限制纖維內窺鏡分辨極限的關鍵因素（對給定視場而言）。高像素數傳像光纖的製作，涉及單光纖...
法規文件