麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用
麻疹血凝抑制試驗試劑盒的研製與應用中國計劃免疫2000年第4期第6卷論 著作者:盧亦愚 徐寶祥 嚴菊英 姜曉路單位:浙江省衛生防疫站,杭州 310009關鍵詞:麻疹;抗體;血凝抑制試驗;血凝抑制試驗試劑盒 摘要:...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
【摘要】藥物臨牀試驗中,倫理問題至關重要,2003年國家食品藥品監督管理局第3號局長令正式頒發了《藥物臨牀試驗質量管理規範》(簡稱GCP),對藥物臨牀試驗中的醫學倫理問題做出了明確規定。我們根據GCP的規定,結合醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期Helfet試驗對膝關節半月板損傷診斷的臨牀意義
...指標。另有一篇文獻報道Helfet試驗對於脛股關節近端不穩定性診斷非常明確[3]。在作者的隨訪觀察中,Helfet試驗對外側半月板損傷的診斷準確率較高,尤對於半月板提籃傷及橫裂等引起絞鎖症狀爲主的患者,對內側半月板診斷...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第20期第二節 臨牀試驗的定義及其特徵
第二節 臨牀試驗的定義及其特徵 臨牀試驗(clinicaltrial)是按實驗法,運用隨機分配的原則將試驗對象(患者)分爲試驗組和對照組,給前者某種治療措施,不給後者這各措施或給以安慰劑,經過一段時間後評價兩措施產...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;預防醫學《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...究資料; (3)種子庫的建立、檢定、保存及傳代穩定性資料; (4)生產用其它原材料的來源及質量標準。 9、原液或原料生產工藝的研究資料,確定的理論和實驗依據及驗證資料。 10、製劑處方及工藝的研究資...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規黃芳華:中藥新藥申報資料中劑量問題探討
...理毒理研究的關鍵。劑量設計是否科學、合理、準確,是試驗成功的前提。筆者從幾年的審評工作中,發現劑量問題(如劑量的表示方法、換算和劑量設計等)是中藥新藥藥理毒理申報資料中的常見問題,並就此進行討論。1劑量的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥第八屆乳酸菌與健康國際研討會蓉舉行
爲全面追蹤國內外乳酸菌領域科研最新進展,瞭解行業動態,加強科技產業對接,持續推進公衆科普。5月22至24日,由中國食品科學技術學會主辦,中國食品科學技術學會乳酸菌分會、四川省食品科學技術學會、四川省食品發酵工...
醫學教育;學術活動DES臨牀試驗結果的評價
...防治的關鍵問題,衆多新治療策略、新技術和器械的臨牀試驗對指南更新、臨牀實踐指導具有重大價值。相比經驗醫學,循證醫學更能反映真實的結果,但臨牀實踐比經過嚴密控制和篩選的臨牀試驗更爲複雜。日常醫療活動中我...
合作平臺;醫學論文;外科論文;心臟外科學關於印發《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,加強藥物臨牀試驗的監督管理,確保藥物臨牀試驗在具有藥物臨牀試驗資格的機構中進行,國家食品藥品監督管理局和衛生部共同制定了《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法(試行)》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規術中輸入乳酸鈉林格液與醋酸鈉林格液對血乳酸鹽及酸鹼平衡影響的研究
【摘要】目的比較術中輸入乳酸鈉林格液和醋酸鈉林格液血乳酸鹽及血氣的變化。方法40例擇期手術患者按隨機數字表隨機分爲乳酸鈉組(L組)和醋酸鈉組(A組),每組各20例,採用靜吸複合全身麻醉。L組術中輸入乳酸鈉林格...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2006年第7卷第23期