血清α1-酸性糖蛋白
...。α1AG與結合珠蛋白測定聯用是鑑別血管內溶血的有價值指標。通常這兩種指標可同時升高或降低。若酸性糖蛋白含量升高,而結合珠蛋白正常,則認爲是體內輕微溶血的急性時相反應。α1AG還可作爲腫瘤復發(尤其是胸腺癌與...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定體外膜氧合治療
...。如有異常,及時通知醫生進行處理。5.密切監測以下各項指標,包括靜脈血氧飽和度(SvO2)、平均動脈壓(MAP)、PaO2、PaCO2、動脈血氣分析和活化凝血時間(ACT)及血細胞比容(Hct)等。如有S-G導管置入時,監測心輸出量和...
新型冠狀病毒肺炎動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...降低)動物源性材料免疫原性工藝過程的描述、質量控制指標與驗證性實驗數據或相關資料。(2)風險分析報告對於動物源性醫療器械,這一部分的資料需要增加對病毒和/或傳染性病原體感染以及免疫原性風險的分析、控制以...
法規文件全國消除麻風病危害規劃(2011-2020年)
...期間,我國將麻風病列爲重點救治的疾病,進一步強化了各項防治策略和措施的落實,全國共發現和規則治療麻風病患者8000餘例,麻風病的流行基本得到控制。但是,目前我國麻風病防治工作仍面臨諸多挑戰。自上世紀90年代末...
法規文件地方病預防控制工作規範(試行)
...施:人、財、物等方面的管理與保障措施。6.時間進度:各項具體工作步驟與時間安排。7.考覈和評價:明確考覈和評價的執行部門、主要內容和方法等。(二)實施方案。:根據工作計劃,針對特定工作,確定具體實施措施與...
法規文件;技術指南;地方病;疾病預防控制;防控方案南酸棗
...持續2小時後作用逐漸減弱。TFC亦能降低家兔血液流變學各項指標。能顯着降低高、低的切變速度下的全血比粘度、血漿比粘度、紅細胞壓積和血沉,紅細胞電泳時間顯着縮短,從而改變血液流變性。王乃利等從廣棗的乙醇提取...
中醫學;中藥學;中藥材血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...準、行業標準,並結合臨牀需求、自身產品的技術特點對各項指標的具體參數做出規定。1.性能指標:(1)外觀血糖儀外觀應整潔,文字和標示清晰;(2)血糖儀和配套血糖試條系統測量重複性血糖儀和配套血糖試條系統重複...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...準、行業標準,並結合臨牀需求、自身產品的技術特點對各項指標的具體參數做出規定。1.基本尺寸牀體:檯面長度、檯面寬度(含鋼軌/不含鋼軌)、整體高度(最低位置,含牀墊/不含牀墊)。配件:配件的關鍵幾何尺寸(長...
法規文件;手術敗血症(成人非粒細胞缺乏患者)臨牀路徑(2017年版)
...微生物標本□完成血液等標本留取□成組液體配製□執行各項醫囑□觀察患者病情變化□檢查指標的及時報告□必要的生活護理(必要時)□出入量評估與記錄□病房及醫療組介紹□患者宣教□家屬溝通□初級心裏護理□護理記...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;感染科臨牀路徑麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...,企業還應根據自身產品特點確定其他危害。針對產品的各項風險,企業應採取控制措施,確保風險降到可接受的程度。3.主要危害的列舉依據YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》中附錄E提示列舉了《麻醉機和呼...
法規文件