2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...來源統計,來自醫療機構的佔83.1%,來自藥品生產、經營企業的佔13.7%,來自個人的報告佔3.2%。醫療機構作爲不良反應報告主體的格局依然不變,藥品生產、經營企業的報告比例較2010年略有增長,但仍顯不足。小常識:藥品不良...
藥品不良反應藥品經營許可證管理辦法
...直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,並指導和監督下級(食品)藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。設區的市級(食...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...用於藥包材生產的全過程。機構和人員第三條藥包材生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥包材生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四...
法規文件一次性物品的使用及管理
...須進行質量驗收。做到:推銷人員證件與銷售產品的生產企業相一致;定貨合同上的供貨,單位與生產企業相一致;發貨地點與生產企業所在地相一致;貨款匯寄帳號與生產企業帳號相一致。2.建立登記帳冊,記錄每次訂貨...
藥品不良反應報告和監測管理辦法
...市後監管,規範藥品不良反應報告和監測,及時、有效控製藥品風險,保障公衆用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內開展藥品不良反應報告、監測以及監督...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...品質量的關鍵工序。第二章機構與人員:第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一定數量的與藥品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。第四條...
法規文件乳品質量安全監督管理條例
...其規定。第三條奶畜養殖者、生鮮乳收購者、乳製品生產企業和銷售者對其生產、收購、運輸、銷售的乳品質量安全負責,是乳品質量安全的第一責任者。第四條縣級以上地方人民政府對本行政區域內的乳品質量安全監督管理負...
法規文件轉化研究
...稱爲轉化研究(TranslationalResearch)的概念,是在2003年由美國EA.Zerhouni在NIH路線圖計劃(NIHRoadmap)中提出的,它的核心是要將醫學生物學基礎研究成果迅速有效的轉化爲可在臨牀實際應用的理論、技術、方法和藥物,它要在實驗...
醫學黎志良
...三年,即完成了五篇論文並在國內外一級雜誌發表,並被美國南加州大學招聘爲研究人員。在南加大期間,負責由美國NIH資助的、研究艾滋病最新診斷方法的全美七個中心實驗室之一,爲艾滋病病毒的定量測定,從而爲其有效治...
人物百科;現代轉化醫學
...稱爲轉化研究(TranslationalResearch)的概念,是在2003年由美國EA.Zerhouni在NIH路線圖計劃(NIHRoadmap)中提出的,它的核心是要將醫學生物學基礎研究成果迅速有效的轉化爲可在臨牀實際應用的理論、技術、方法和藥物,它要在實驗...
學科名