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WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範
...報警並自動停機。5.1.2消毒操作方法：5.1.2.1按照產品使用說明書的要求，檢查二氧化氯消毒劑發生器應能正常運行。5.1.2.2使用電解法二氧化氯消毒劑發生器的，將氯化鈉與生活飲用水按照使用說明書的比例混合溶解，直接加入...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...所需的基本信息應包含但不限於以下內容：1.產品設計和說明應包括對產品工作原理的概述，該部分內容應當包括：1.1產品構成說明1.1.1整機總體構造的詳細描述，應包括所有組成部分，應給出有標記的圖示（如圖表、照片和圖...
法規文件 -
非處方中藥
...自主購買、使用非處方藥，但必須按照非處方藥的標籤和說明書所示內容使用。3、處方藥和非處方藥品的包裝、說明書及標籤有所不同。規定了甲、乙兩類非處方藥包裝、標籤和使用說明書必須印有專有標識，以便消費者識別...
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保健食品穩定性試驗指導原則
...該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗：該類樣品一般保質期爲6個月以上，在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。3.加速試驗：該類樣品一般保質期爲2年，...
法規文件 -
胃管產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
法規文件 -
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
法規文件 -
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...可以直接引述具體要求。注意“規範性應用文件”和編制說明的區別，通常不宜直接引用或全面引用的標準不納入規範性引用文件，而僅僅以參考文件在編制說明中出現。如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能...
法規文件 -
藥品註冊管理辦法
...途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明；他人在中國存在專利的，申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的說明或者聲明，藥品監督管理部門應當在行政機關網站予以公示。藥品注...
法規文件 -
電子血壓計（示波法）產品註冊技術審查指導原則
...-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分：...
法規文件 -
低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容包括產品標籤、說明書、產品配方、檢驗報告（檢驗項目見附件要求，檢驗報告含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售...
消毒滅菌；新型冠狀病毒感染的肺炎；新型冠狀病毒；法規文件