助聽器產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類助聽器,分類代號現爲6846。第三類植入式助聽器或其他應用有創法的助聽器不適用本指導原則。本指導原則不包括無創骨導式助聽器,但在審查...
法規文件WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技術規範
...的消毒劑和涉及飲用水衛生安全產品中的消毒劑。3.4消毒器械disinfectionapparatus具有消毒作用,用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預防和控制傳染性疾病的發生和流行的裝置或設備。包括消毒產...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌葉片狀種植體植入術
...gzhítǐzhírùshù英文:operationofbladeimplant手術名稱:葉片狀種植體植入術別名:葉狀種植體植入術分類:口腔科/拔牙術及牙槽外科/牙種植體手術/種植體植入術ICD編碼:23.601概述:葉片狀種植體植入術用於治療。牙種植體種類繁多...
口腔科手術;拔牙術及牙槽外科;牙種植體手術;種植體植入術;手術兩段式螺旋型鈦種植體植入術
...ngduànshìluóxuánxíngtàizhǒngzhítǐzhírùshù兩段式螺旋型鈦種植體植入術手術圖解1切口2球鑽定位3用一級裂鑽擴大至設定深4用定向鑽擴大種植窩上半部分5用二級裂鑽全程6用肩臺鑽擴大種植窩上口7定向杆作爲方向指示8旋入種植體...
手術凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...《醫用電器設備環境要求及試驗方法》4.YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》5.YY0466.1-2009《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求》6.YY/T0658-2008《半自動凝血分析儀》7.YY/T0659-2008《...
法規文件WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...測等操作的技術人員,應接受儀器設備基本原理、操作、維護保養、一般性故障排除、結果解讀的培訓,經評估具備相應能力後方可上崗。崗位變更或離崗超過6個月以上再上崗時,應再次培訓和/或評估。5設施與環境:5.1佈局設...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查手術室
...間與一般手術間。半限制區在中間,主要指敷料準備室、器械室、洗滌室、消毒室、麻醉甦醒室、麻醉準備室等,內鏡室、感染手術間亦可放在此區內。非限制區在最外側,設更衣室、衛生間、值班室、標本間、污物處理間、休...
手術下頜磨牙直接種植
手術名稱:下頜磨牙區直接種植別名:下頜磨牙直接種植術;下頜磨牙直接種植分類:口腔科/拔牙術及牙槽外科/牙種植體手術/種植體植入術/下頜磨牙區種植ICD編碼:23.605概述:在下頜磨牙區走行有下牙槽神經和血管,如果在...
手術;口腔科手術;拔牙術及牙槽外科;牙種植體手術;種植體植入術;下頜磨牙區種植下頜磨牙直接種植術
手術名稱:下頜磨牙區直接種植別名:下頜磨牙直接種植術;下頜磨牙直接種植分類:口腔科/拔牙術及牙槽外科/牙種植體手術/種植體植入術/下頜磨牙區種植ICD編碼:23.605概述:在下頜磨牙區走行有下牙槽神經和血管,如果在...
手術;口腔科手術;拔牙術及牙槽外科;牙種植體手術;種植體植入術;下頜磨牙區種植全上頜骨缺損種植義頜修復術
...omaxillarydefectwithimplantationprosthesis手術名稱:全上頜骨缺損種植義頜修復術分類:口腔科/拔牙術及牙槽外科/牙種植體手術/種植體植入術ICD編碼:76.4601適應症:全上頜骨缺損種植義頜修復術適用於:1.因創傷、腫瘤切除或大劑量放...
口腔科手術;拔牙術及牙槽外科;牙種植體手術;種植體植入術;手術