國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...定專人積極配合、全程參與。第十七條起草部門應當深入調查研究,瞭解監管歷史、現狀及存在的問題,研究國內外的監管經驗,提出切實可行的立法草案。起草部門在起草過程中應當廣泛聽取相關部門、有關單位、行業協會、...
部門規章醫療器械臨牀試驗規定
...爲了履行這一職責。3.世界醫學大會的日內瓦宣言用“病人的健康必須是我們首先考慮的事”這樣的語言對醫生加以約束。醫學倫理的國際準則宣告:“只有在符合病人的利益時,醫生纔可提供可能對病人的生理和心理產生不...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...藥物(如抗生素類藥物等),如果臨牀上可能會用於這些病人,也應考慮在腎功能損害患者開展研究,以便爲合理地調整劑量提供依據。雖然目前有關腎損害影響治療性蛋白體內變化過程的數據不多,但來自生物製品註冊申請(...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...效相關性的研究,用試驗的方法探索不同證候與療效是否存在相關性以及所研究藥物適宜的中醫證候。鑑於目前證候客觀化、標準化研究的基礎和現狀,臨牀試驗設計中,證候相關辨證標準、療效標準應採用較成熟的、規範的、...
地方衛生標準工作管理規範
...;(二)衛生標準實施進展情況;(三)衛生標準實施中存在的問題;(四)衛生標準相關意見和建議。第二十六條省級衛生行政部門對發現的衛生標準實施問題,應當採取措施進行整改,確保衛生標準貫徹實施;對評估發現的...
情感分裂性精神障礙
...發作症狀。分裂情感性障礙是由Kasanin(1933)首先提出,病人同時存在精神分裂症和情感性精神病症狀,有誘發應激因素,急性起病,家族中若干病例有情感障礙,認爲是精神分裂症的一個特殊類型,稱分裂情感型,又有混合型...
疾病;精神科分裂情感性障礙
...發作症狀。分裂情感性障礙是由Kasanin(1933)首先提出,病人同時存在精神分裂症和情感性精神病症狀,有誘發應激因素,急性起病,家族中若干病例有情感障礙,認爲是精神分裂症的一個特殊類型,稱分裂情感型,又有混合型...
疾病;精神科;精神分裂症及其他原發性精神病性障礙;精神障礙產後不典型亞甲炎
...現的體液及細胞免疫的反彈介導了產後甲狀腺炎的發生。病人在妊娠期多有甲狀腺抗體的檢出,表明先前存在有亞臨牀型自身免疫性甲狀腺炎,產後惡化了這種異常。甲狀腺毒症階段,推測低水平的甲狀腺抗體破壞機制致甲狀腺...
疾病;內分泌科;甲狀腺疾病產後寂靜性甲狀腺炎
...現的體液及細胞免疫的反彈介導了產後甲狀腺炎的發生。病人在妊娠期多有甲狀腺抗體的檢出,表明先前存在有亞臨牀型自身免疫性甲狀腺炎,產後惡化了這種異常。甲狀腺毒症階段,推測低水平的甲狀腺抗體破壞機制致甲狀腺...
疾病;內分泌科;甲狀腺疾病產後甲亢性甲狀腺炎
...現的體液及細胞免疫的反彈介導了產後甲狀腺炎的發生。病人在妊娠期多有甲狀腺抗體的檢出,表明先前存在有亞臨牀型自身免疫性甲狀腺炎,產後惡化了這種異常。甲狀腺毒症階段,推測低水平的甲狀腺抗體破壞機制致甲狀腺...
疾病;內分泌科;甲狀腺疾病