分子標記
...交的分子標記這類標記利用限制性內切酶酶切及凝膠電泳分離不同生物體的DNA分子,然後用特異探針進行雜交,通過放射性自顯影或非同位素顯色技術揭示DNA的多態性。限制性片段長度多態性(RestrictionFragmentLengthPolymorphism,RFLP...
遺傳學生醫芯片
...液體中時,就無法直接檢驗出來,必須將檢體加以處理並分離出待檢物,纔可以進行檢測。因此,檢體處理與分離的自動化,是生醫檢測技術提升的首要目標。例如細胞內的DNA或蛋白質的檢驗,須先行將細胞破碎,取出胞內物質...
生物醫學重組人干擾素α2b栓
...品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品血小板活化因子
...l/L,其半衰期爲30s,不易捕捉;其結構與磷脂接近,不易分離純化;它本身還有多個分子屬,生物活性有很大差別。近年來國內外學者做了大量的工作,歸納起來PAF檢測有三大類方法:①生物學檢測法;②理化法;③免疫學方法...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查重組人干擾素α2a栓
...品系由高效表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製備而成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b凝膠
...品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...關要求進行。流感病毒毒株命名包括6個要素:型別/宿主/分離地區/毒株序號/分離年份(Hn和Nn),H和N分別代表血凝素和神經氨酸酶,n是阿拉伯數字,對於人流感病毒可以省略宿主信息。如名爲“A/Shanghai/37T/2009(H1N1)”的病毒...
毛細管電泳
...積大小逐一分離,分子體積大的首先被分離出來,適用於生物大分子的分析,可純粹按分子體種大小進行分離(SDS-PAGE),以決定蛋白質的分子量,可以識別一個鹼基差異的寡核苷酸,可分離DNA片段,如微衛星(STR)分析,可改...
化驗及醫學檢查重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...高效表達人干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入軟膏基質製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品