原料血漿
...接接觸血液及血漿的一次性採血器材,均應保證無菌、無熱原質。每批器材均應按《生物製品熱原質試驗規程》作熱原質試驗(附錄2),亦可用細菌內毒素檢查法檢測熱效力,不應含有防腐劑和抗生素。一般採用4%(g/ml)注射...
生物製品鱟試驗(LTOY LALT)
...劑藥品、生物製品、血漿製品、抗癌藥物和食品細菌學的熱原質鑑定。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血檢驗化驗類別一:血液檢查化驗類別二:血栓與止血檢驗參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作...
化驗及醫學檢查一次性物品的使用及管理
...記入冊,依擺放次序進入存放庫。並按要求隨機抽樣進行熱原檢測,無菌試驗,合格方能發放。如在驗收中發現一項不合格,應及時聯繫退貨,杜絕不合格產品進入臨牀。(三)嚴格貯存一次性使用無菌醫療器具是經生產廠家...
凍幹人凝血酶原複合物
...品分爲亞批。1.3半成品檢定每批半成品應進行效價測定及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.4成品規格每瓶凝血酶原複合物的效價可有100、200、300、400、1000PE分鐘。成品檢定2.1抽樣每批成品應抽樣作全面質量檢定。不同機櫃凍...
生物製品非溶血性發熱性輸血反應
...細胞毒試驗)、抗血小板抗體、抗粒細胞特異性抗體及致熱原性細胞因子(多用ELISA法檢測)技術性較強,基層醫院不易進行,因此,FNHTR的診斷目前通常仍採取排除性診斷法。FNHTR要與細菌污染性輸血反應鑑別,二者雖然均有發...
生理學抗炭疽血清
...法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合規定。注射劑量按家兔體重每1kg注射3.0ml。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清菊忙
...應:(1)本品一般無毒副作用。製劑不純,有時可引起熱原反應。(2)抽2次血,收集之次尿液,計算之次清除值,有助於判斷清除試驗是否成功。(3)甘露醇、硫代硫酸鈉均可代替菊糖作腎臟清除試驗。規格:注射劑:5g/50ml...
菊粉
...應:(1)本品一般無毒副作用。製劑不純,有時可引起熱原反應。(2)抽2次血,收集之次尿液,計算之次清除值,有助於判斷清除試驗是否成功。(3)甘露醇、硫代硫酸鈉均可代替菊糖作腎臟清除試驗。規格:注射劑:5g/50ml...
菊糖
...反應(1)本品一般無毒副作用。製劑不純,有時可引起熱原反應。(2)抽2次血,收集之次尿液,計算之次清除值,有助於判斷清除試驗是否成功。(3)甘露醇、硫代硫酸鈉均可代替菊糖作腎臟清除試驗。規格注射劑:5g/50ml。
輸液反應
...加藥物後的理化變化、藥物性致熱、輸液品種選擇不當、熱原累加。⑵輸液器質量:一次性醫用材料如輸液器,注射器若內毒素檢測不合格,破裂等均可導致輸液反應。⑶輸液速度:靜注含K+、Ca2+、Mg2+等離子液體時,速度過快,可引...
輸液