拜斯明
...體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗),蛋白質濃度分別爲5%、10%、20%、25%時,其細菌內毒素限值(L)應分別小於0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成...
白蛋白
...體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗),蛋白質濃度分別爲5%、10%、20%、25%時,其細菌內毒素限值(L)應分別小於0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成...
生物學人血漿白蛋白
...體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗),蛋白質濃度分別爲5%、10%、20%、25%時,其細菌內毒素限值(L)應分別小於0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成...
人血清白蛋白
...體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗),蛋白質濃度分別爲5%、10%、20%、25%時,其細菌內毒素限值(L)應分別小於0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成...
人血白蛋白
...體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗),蛋白質濃度分別爲5%、10%、20%、25%時,其細菌內毒素限值(L)應分別小於0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...體重每1kg注射0.6g蛋白質,應符合規定;或採用“細菌內毒素檢查法”(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗),蛋白質濃度分別爲5%、10%、20%、25%時,其細菌內毒素限值(L)應分別小於0.5EU/ml、0.83EU/ml、1.67EU/ml、2.08EU/ml。3.3成...
凍幹皮內注射用卡介苗
...:dònggànpínèizhùshèyòngkǎjièmiáo凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程本品系卡介菌經培育後凍乾製成。用於預防結核病。菌種1.1製造卡介苗的菌種,應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種製造...
生物製品一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...血管內液體發生黴變產品未在清潔環境中生產引入細菌內毒素或微粒物質原材料質量不合格產品內壁發生水解而產生脫落與產品使用相關的危害添加劑分佈不均勻對血樣產生影響而導致檢驗結果不準確不正常使用或採血管發生破...
法規文件GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...柔性內鏡。某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械製造商的操作要求進行。3.2泄露測試leakagetest確認內鏡包着的表層和裏面的管道是否完整的檢測,測試時保持較低的正壓。3.3自身消毒程序self-disinfectantprocedure自動控制器...
中華人民共和國國家標準;內鏡生物製造
拼音:shēngwùzhìzào英文:Bio-manufacturing生物製造是指利用“生物的機能(功能與原料)”生產燃料、材料和化學品的加工方式,具有高效、清潔、可再生等特點。
生物學