藥品註冊管理辦法
...批准上市前的生產現場檢查,以確認申報資料的真實性、準確性和完整性。第十七條兩個以上單位共同作爲申請人的,應當向其中藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請;申請人均爲藥品生產企業的...
法規文件電子病歷系統功能規範(試行)
...括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準,側重於提高醫療質量、保障醫療安全、提高醫...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...)磁療產品註冊標準編寫的規範性,引用標準的適用性、準確性。“要求”一章的內容是否根據自身磁場特性進行了完整的要求。(二)利用磁場並結合其他物理方式進行治療的產品,其磁療部分是否進行了完整的要求。(三)...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...方式記錄數據資料,應當有所用系統的操作規程;記錄的準確性應當經過核對。使用電子數據處理系統的,只有經授權的人員方可輸入或更改數據,更改和刪除情況應當有記錄;應當使用密碼或其他方式來控制系統的登錄;關鍵...
法規文件精液量
...泄物檢查精液和前列腺液檢查精液量的測定原理:同理學檢驗法。試劑:同理學檢驗法。操作方法:同理學檢驗法。正常值:2~6ml/次。化驗結果臨牀意義:一次射精量與射精頻度呈負相關。若禁慾5~7天射精量仍少於2ml,視爲...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;精液和前列腺液檢查WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...則起草。本標準起草單位:衛生部北京醫院、衛生部臨牀檢驗中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京大學第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。本標準主要起草人:郭健、張傳寶、謝志賢、汪靜、劉向禕、王...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生民意測驗
...的熟悉度等來進行調查。民意測驗分爲兩大類:一類是其準確性能被以後的事件所確證,如預測選舉結果;一類是調查公衆的觀點,但其結查只能由測驗來檢驗,如調查公衆對稅收、物價、節育等的當前想法等。所問的問題主要...
心理學與精神病學GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...室安全第5部分:化學因素GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語檢驗檢測機構資質認定評審準則國家認證認可監督管理委員會3術語和定義:下列術語和定義適用於本文本。3.1生物接觸限值biologicalexposurelimit;BEL針對勞動者生物材料中的化...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準精液粘稠度
...腺液檢查化驗取材:精液精液黏稠度的測定原理:同理學檢驗法。試劑:同理學檢驗法。操作方法:同理學檢驗法。正常值:膠腖狀。化驗結果臨牀意義:若新排出的精液呈米湯樣,可能爲先天性無精囊或精囊液流出管道阻塞所...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;精液和前列腺液檢查精液顏色
...列腺液檢查化驗取材:精液精液顏色的測定原理:同理學檢驗法。試劑:同理學檢驗法。操作方法:同理學檢驗法。正常值:灰白或乳白色,久未排精可呈淡黃色。化驗結果臨牀意義:淺黃色,見於久未射精者。鮮紅、暗紅爲血...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;精液和前列腺液檢查