狂犬病人免疫球蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎硫酸魚精蛋白生物檢定法
...0.9%氯化鈉溶液稀釋至同樣濃度。血漿的製備按肝素生物檢定法中血漿製備法制備。檢定法取管徑均勻(0.8×3.8cm)清潔乾燥的小試管8支,第1管和第8管爲空白對照管,加入0.9%氯化鈉溶液0.2ml,第2~7管爲供試品管,每管均加入供試...
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮生長因子工程菌株系由帶有人工合成的人...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...的感染性疾病,如腦膜炎、肺炎等。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮生長因子工程菌株,系由帶有人工合成的人...
生物製品洋地黃生物檢定法
...液和標準品稀釋液的鴿平均最小公斤致死量(ml)應相近。檢定法取健康無傷的鴿,試驗前16~24小時移去飼料,但仍給予飲水,臨試驗前準確稱重,選取體重在250~400g的鴿(每次試驗所用鴿的體重相差不得超過100g),分成兩組,每組至...
藥學重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組牛鹼性成纖維細胞生長因子工程菌株系由帶有牛...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α1b注射液
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α1b工程菌株系由帶有人干擾素α1b基因的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品破傷風人免疫球蛋白
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風