超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...應給出有標記的圖示(如圖表、照片和圖紙等),清楚的標識關鍵部件/組件,其中包括充分的解釋來方便理解這些圖示。1.1.2對使用者可接觸的所有控制裝置的說明,包括但不限於:1.1.2.1控制設置範圍;1.1.2.2缺省值(如果有)...
法規文件進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...相關批准文件,以下簡稱批准文件)和《農業轉基因生物標識審查認可批准文件》。第八條對於實施標識管理的進境轉基因產品,檢驗檢疫機構應當覈查標識,符合農業轉基因生物標識審查認可批准文件的,准予進境;不按規定...
法規文件;管理辦法一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十一)產品說明書、標籤和包裝標識:1.一次性使用手術衣說明書的編寫應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準的要求。2.一次性使用手術衣產品說明書應當包括以下內容:(1...
法規文件;手術WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...用人員將故障呼吸機從診療區域撤離,粘貼“臨時故障”標識,並及時向醫療器械管理部門報修的程序。4.3.3人員培訓考覈制度應包括下列內容:a)應符合WS392的規定;b)應經相應類型呼吸機培訓合格後方可操作。4.3.4使用操作管...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機血站技術操作規程(2012版)
...採集時間>5min,或400ml全血採集時間>10min,應給予特殊標識,所採集的全血不可用於製備血小板。200ml全血採集時間>7min,或400ml全血採集時間>13min,所採集的全血不可用於製備新鮮冰凍血漿。2.9.6與獻血者進行交流,觀察獻...
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...錄:暫未見相關報道。(十一)產品說明書、標籤和包裝標識:1.外科紗布敷料說明書的編寫應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及相關標準的要求。2.外科紗布敷料產品說明書應當包括以下內容:(1)產品名...
法規文件WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...急預案,有相應的處置流程,儲備相應的防護用品、隔離標識等,留有相應的騰挪空間,有相關人員知曉並能定期演練和不斷完善流程。4.3應至少每季度對產房醫院感染防控措施落實情況進行自查,對自查結果及時總結、分析與...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理食品添加劑衛生管理辦法
...或以摻雜、摻假、僞造爲目的而使用食品添加劑。第四章標識、說明書第十八條食品添加劑必須有包裝標識和產品說明書,標識內容包括:品名、產地、廠名、衛生許可證號、規格、配方或者主要成分、生產日期、批號或者代號...
法規文件WS 375.14—2016 疾病控制基本數據集 第14部分:學校缺勤缺課監測報告
...控制基本數據集第14部分:學校缺勤缺課監測報告數據集標識符HDSB03.14數據集發佈方-單位名稱國家衛生信息標準專業委員會標識信息子集關鍵詞學校缺勤缺課監測報告數據集語種中文數據集分類-類目名稱衛生服務-疾病控制內容...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準GBZ 128—2019 職業性外照射個人監測規範
...個人劑量計或事故劑量計。5.2.7劑量計應具有容易識別的標識和編碼,其大小、形狀、結構和重量合適,便於佩戴且不影響工作。5.3佩戴:5.3.1對於比較均勻的輻射場,當輻射主要來自前方時,劑量計應佩戴在人體軀幹前方中部...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;放射防護